Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie op neurogene blaas bij kinderen met myelomeningocele

6 december 2025 bijgewerkt door: Mohammed E. Ali, South Valley University
Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie op neurogene blaas bij kinderen met myelomeningocele te beoordelen. Interventie: Een pretest-post-test gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de universiteit van Caïro.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myelomeningocele is de meest voorkomende oorzaak van een neurogene blaas bij kinderen. De blaasfunctie bij deze kinderen wordt aangetast door een verstoorde innervatie van de detrusorspier en de externe urethrale sfincter, wat kan leiden tot hydronefrose. Dertig myelomeningocele kinderen met een neurogene blaas namen deel aan deze studie en werden beoordeeld op geschiktheid. Ze zijn tussen de 4 en 12 jaar oud. Ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep (A), de controlegroep, kreeg alleen medische zorg en standaard urotherapie. En groep (B), de onderzoeksgroep, kreeg gedurende drie succesvolle maanden medische zorg en standaard urotherapie naast therapie met gepulseerde elektromagnetische velden. Alle kinderen werden geholpen met urodynamische onderzoeken voor en na drie maanden interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hun leeftijd varieerde van vier tot twaalf jaar.
  • kinderen die deelnamen aan deze studie waren van beide geslachten.
  • alle kinderen hadden een stabiele medische en psychologische status en hadden dezelfde sociaaleconomische status.
  • ze waren in staat om de mondelinge bevelen of instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met visuele of auditieve problemen.
  • kinderen met een neurologische manifestatie in plaats van spina bifida.
  • medisch onstabiele kinderen, vooral met cardiovasculaire aandoeningen, of verstandelijk gehandicapte kinderen.
  • kinderen met tekenen van een urineweginfectie of een geïmplanteerd metaal.
  • onwillige kinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: de groep medische zorg en standaard zorg alleen
Groep (A) kreeg alleen medische zorg en standaard urotherapie.
Experimenteel: de groep geneeskundige zorg en reguliere zorg + P.E.M.V
Groep (B) die dezelfde medische zorg en standaard urotherapie ontving als aanvulling op gepulseerde elektromagnetische veldtherapie die gedurende 20 minuten, drie keer / zwak gedurende drie succesvolle maanden werd toegepast.
Apparaat: apparaat voor therapie met gepulseerd elektromagnetisch veld
Magnetic Field Stimulation (MFS) is een nieuwe techniek voor het non-invasief stimuleren van het zenuwstelsel, dat diepe neurale structuren kan activeren via geïnduceerde elektrische stromen, zonder pijn en ongemak. Ook hebben verschillende klinische onderzoeken, waaronder placebogecontroleerde onderzoeken, aangetoond dat MFS van de bekkenbodem en sacrale wortels effectief is bij een overactieve blaas (OAB). MFS induceert remmende effecten op detrusoroveractiviteit op een vergelijkbare manier als elektrische stimulatie, met significante klinische voordelen. MFS van de sacrale zenuwwortels zou een veelbelovende alternatieve behandeling voor OAB kunnen zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde (SD) maximale urinedebiet (Q max)
Tijdsspanne: maximale urinestroomsnelheid (Qmax) werd beoordeeld op dag 0.
Meting van de maximale urinestroomsnelheid (Qmax) wordt veel gebruikt bij de beoordeling van mannen die klagen over lagere urinewegsymptomen (LUTS). Hoewel Qmax varieert met de leeftijd en het ledigingsvolume (V. leegte), kan een verminderde stroomsnelheid klinisch worden gebruikt om de aanwezigheid van obstructie van de blaasuitgang (BOO) te suggereren.
maximale urinestroomsnelheid (Qmax) werd beoordeeld op dag 0.
Het gemiddelde (SD) maximale urinedebiet (Q max)
Tijdsspanne: maximale urinestroomsnelheid (Qmax) werd beoordeeld op dag 90.
Meting van de maximale urinestroomsnelheid (Qmax) wordt veel gebruikt bij de beoordeling van mannen die klagen over lagere urinewegsymptomen (LUTS). Hoewel Qmax varieert met de leeftijd en het ledigingsvolume (V. leegte), kan een verminderde stroomsnelheid klinisch worden gebruikt om de aanwezigheid van obstructie van de blaasuitgang (BOO) te suggereren.
maximale urinestroomsnelheid (Qmax) werd beoordeeld op dag 90.
De gemiddelde (SD) maximale cystometrische capaciteit (MCC)
Tijdsspanne: maximale cystometrische capaciteit (MCC) werd beoordeeld op dag 0.
Maximale cystometrische capaciteit bij patiënten met een normaal gevoel, is het volume waarbij de patiënt voelt dat hij/zij de mictie niet langer kan uitstellen (heeft een sterk verlangen om te plassen)
maximale cystometrische capaciteit (MCC) werd beoordeeld op dag 0.
De gemiddelde (SD) maximale cystometrische capaciteit (MCC)
Tijdsspanne: maximale cystometrische capaciteit (MCC) werd beoordeeld op dag 90.
Maximale cystometrische capaciteit bij patiënten met een normaal gevoel, is het volume waarbij de patiënt voelt dat hij/zij de mictie niet langer kan uitstellen (heeft een sterk verlangen om te plassen)
maximale cystometrische capaciteit (MCC) werd beoordeeld op dag 90.
Het gemiddelde (SD) van de incidentie van de eerste ongeremde detrusorcontractie
Tijdsspanne: eerste ongeremde detrusorcontractie werd beoordeeld op dag 0.
Detrusor hyperreflexie (DH) is een veel voorkomende aandoening. De symptomatologie wordt gekenmerkt door frequentie-, aandrang- en aandrangincontinentie. DH wordt gedefinieerd als onwillekeurige, ongeremde detrusorcontracties
eerste ongeremde detrusorcontractie werd beoordeeld op dag 0.
Het gemiddelde (SD) van de incidentie van de eerste ongeremde detrusorcontractie
Tijdsspanne: eerste ongeremde detrusorcontractie werd beoordeeld op dag 90.
Detrusor hyperreflexie (DH) is een veel voorkomende aandoening. De symptomatologie wordt gekenmerkt door frequentie-, aandrang- en aandrangincontinentie. DH wordt gedefinieerd als onwillekeurige, ongeremde detrusorcontracties
eerste ongeremde detrusorcontractie werd beoordeeld op dag 90.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Hoofdonderzoeker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren