Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pulserende elektromagnetisk feltterapi på nevrogen blære hos barn med myelomeningocele

6. desember 2025 oppdatert av: Mohammed E. Ali, South Valley University
Denne studien ble utført for å vurdere effekten av pulserende elektromagnetisk feltterapi på nevrogen blære hos barn med myelomeningocele. Intervensjon: En kontrollert studie før test etter test ble utført i poliklinikk ved fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myelomeningocele er den vanligste årsaken til nevrogen blære hos barn. Blærefunksjonen hos disse barna påvirkes av forstyrret innervasjon av detrusormuskel og ekstern urethral sphincter som kan føre til hydronefrose. Tretti myelomeningocele barn med nevrogen blære ble registrert i denne studien og ble vurdert for kvalifisering. De er mellom 4 og 12 år. De ble delt tilfeldig inn i to grupper. Gruppe (A) som er kontrollgruppen fikk kun medisinsk behandling og standard uroterapi. Og gruppe (B) som er studiegruppen fikk medisinsk behandling og standard uroterapi i tillegg til pulserende elektromagnetisk feltterapi i tre vellykkede måneder. Alle barn ble assistert ved hjelp av urodynamiske studier før og etter tre måneders intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deres alder var fra fire til tolv år.
  • barn som deltok i denne studien var fra begge kjønn.
  • alle barn med stabil medisinsk og psykologisk status og hadde samme sosioøkonomiske status.
  • de var i stand til å følge de verbale kommandoene eller instruksjonene.

Ekskluderingskriterier:

  • barn med syns- eller hørselsproblemer.
  • barn med noen nevrologisk manifestasjon i stedet for ryggmargsbrokk.
  • medisinsk ustabile barn spesielt med kardiovaskulære lidelser, eller psykisk utviklingshemmede barn.
  • barn med tegn på urinveisinfeksjon eller implantert metall.
  • lite samarbeidsvillige barn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: gruppen medisinsk behandling og bare standard omsorg
Gruppe (A) mottok kun medisinsk behandling og standard uroterapi.
Eksperimentell: medisinsk omsorg og standard omsorg + P.E.M.F gruppen
Gruppe (B) som fikk samme medisinske behandling og standard uroterapi i tillegg til pulserende elektromagnetisk feltterapi som gjaldt i 20 min, ,tre ganger/svak i tre vellykkede måneder.
Enhet: pulserende elektromagnetisk feltterapiapparat
magnetisk feltstimulering (MFS) er en ny teknikk for å stimulere nervesystemet ikke-invasivt, som kan aktivere dype nevrale strukturer via induserte elektriske strømmer, uten smerte og ubehag. Flere kliniske studier inkludert placebokontrollerte studier har også vist at MFS i bekkenbunnen og sakrale røtter er effektivt for overaktiv blære (OAB). MFS induserer hemmende effekter på detrusoroveraktivitet på lignende måte som elektrisk stimulering, med betydelige kliniske fordeler. MFS av de sakrale nerverøttene kan være en lovende alternativ behandling for OAB.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gjennomsnittlige (SD) maksimale urinstrømmen (Q max)
Tidsramme: maksimal urinstrøm (Q max) ble vurdert på dag 0.
Måling av maksimal urinstrøm (Qmax) er mye brukt i vurderingen av menn som klager over symptomer på nedre urinveier (LUTS). Selv om Qmax varierer med alder og tømt volum (V. void), kan en redusert strømningshastighet brukes klinisk for å antyde tilstedeværelsen av blæreutløpsobstruksjon (BOO).
maksimal urinstrøm (Q max) ble vurdert på dag 0.
Den gjennomsnittlige (SD) maksimale urinstrømmen (Q max)
Tidsramme: maksimal urinstrøm (Q max) ble vurdert på dag 90.
Måling av maksimal urinstrøm (Qmax) er mye brukt i vurderingen av menn som klager over symptomer på nedre urinveier (LUTS). Selv om Qmax varierer med alder og tømt volum (V. void), kan en redusert strømningshastighet brukes klinisk for å antyde tilstedeværelsen av blæreutløpsobstruksjon (BOO).
maksimal urinstrøm (Q max) ble vurdert på dag 90.
Den gjennomsnittlige (SD) maksimale cystometriske kapasiteten (MCC)
Tidsramme: maksimal cystometrisk kapasitet (MCC) ble vurdert på dag 0.
Maksimal cystometrisk kapasitet hos pasienter med normal følelse, er volumet der pasienten føler at han/hun ikke lenger kan utsette vannlating (har et sterkt ønske om å annullere)
maksimal cystometrisk kapasitet (MCC) ble vurdert på dag 0.
Den gjennomsnittlige (SD) maksimale cystometriske kapasiteten (MCC)
Tidsramme: maksimal cystometrisk kapasitet (MCC) ble vurdert på dag 90.
Maksimal cystometrisk kapasitet hos pasienter med normal følelse, er volumet der pasienten føler at han/hun ikke lenger kan utsette vannlating (har et sterkt ønske om å annullere)
maksimal cystometrisk kapasitet (MCC) ble vurdert på dag 90.
Gjennomsnittet (SD) av forekomst av første uhemmet detrusorkontraksjon
Tidsramme: første uhemmet detrusorkontraksjon ble vurdert på dag 0.
Detrusor hyperrefleksi (DH) er en hyppig forekommende tilstand. Symptomatologien er preget av hyppighet, haster og tranginkontinens. DH er definert som ufrivillige, uhemmede detrusorkontraksjoner
første uhemmet detrusorkontraksjon ble vurdert på dag 0.
Gjennomsnittet (SD) av forekomst av første uhemmet detrusorkontraksjon
Tidsramme: første uhemmet detrusorkontraksjon ble vurdert på dag 90.
Detrusor hyperrefleksi (DH) er en hyppig forekommende tilstand. Symptomatologien er preget av hyppighet, haster og tranginkontinens. DH er definert som ufrivillige, uhemmede detrusorkontraksjoner
første uhemmet detrusorkontraksjon ble vurdert på dag 90.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Hovedetterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere