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Efficacité de la thérapie par champ électromagnétique pulsé sur la vessie neurogène chez les enfants atteints de myéloméningocèle

6 décembre 2025 mis à jour par: Mohammed E. Ali, South Valley University
Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés sur la vessie neurogène chez les enfants atteints de myéloméningocèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le myéloméningocèle est la cause la plus fréquente de vessie neurogène chez les enfants. La fonction vésicale chez ces enfants est affectée par une innervation désordonnée du muscle détrusor et du sphincter urétral externe qui peut entraîner une hydronéphrose. Trente enfants myéloméningocèles avec vessie neurogène ont été inscrits à cette étude et ont été évalués pour leur éligibilité. Ils ont entre 4 et 12 ans. Ils ont été divisés au hasard en deux groupes. Le groupe (A) qui est le groupe témoin n'a reçu que des soins médicaux et une urothérapie standard. Et le groupe (B) qui est le groupe d'étude a reçu des soins médicaux et une urothérapie standard en plus de la thérapie par champ électromagnétique pulsé pendant trois mois réussis. Tous les enfants ont été assistés à l'aide d'études urodynamiques avant et après trois mois d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • leur âge variait de quatre à douze ans.
  • les enfants qui ont participé à cette étude étaient des deux sexes.
  • tous les enfants avaient un statut médical et psychologique stable et avaient le même statut socio-économique.
  • ils étaient capables de suivre les commandes ou instructions verbales.

Critère d'exclusion:

  • enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
  • les enfants présentant une manifestation neurologique plutôt que le spina bifida.
  • les enfants médicalement instables notamment avec des troubles cardiovasculaires, ou les enfants retardés mentaux.
  • les enfants présentant des signes d'infection des voies urinaires ou tout métal implanté.
  • enfants peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: le groupe des soins médicaux et des soins standard uniquement
Le groupe (A) a reçu des soins médicaux et une urothérapie standard uniquement.
Expérimental: le groupe soins médicaux et soins standards + P.E.M.F
Groupe (B) qui a reçu les mêmes soins médicaux et urothérapie standard en plus de la thérapie par champ électromagnétique pulsé appliquée pendant 20 min, trois fois/faible pendant trois mois réussis.
Dispositif: dispositif de thérapie par champ électromagnétique pulsé
la stimulation par champ magnétique (MFS) est une nouvelle technique de stimulation non invasive du système nerveux, qui peut activer des structures neuronales profondes via des courants électriques induits, sans douleur ni inconfort. En outre, plusieurs essais cliniques, y compris des études contrôlées par placebo, ont montré que la MFS du plancher pelvien et des racines sacrées est efficace pour la vessie hyperactive (OAB). La MFS induit des effets inhibiteurs sur l'hyperactivité du détrusor d'une manière similaire à la stimulation électrique, avec des avantages cliniques significatifs. La MFS des racines nerveuses sacrées pourrait être un traitement alternatif prometteur pour l'hyperactivité vésicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le débit urinaire maximal moyen (ET) (Q max)
Délai: le débit urinaire maximal (Q max) a été évalué au jour 0.
La mesure du débit urinaire maximal (Qmax) est largement utilisée dans l'évaluation des hommes se plaignant de symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS). Bien que Qmax varie avec l'âge et le volume mictionnel (V. void), un débit réduit peut être utilisé cliniquement pour suggérer la présence d'une obstruction de la sortie de la vessie (BOO).
le débit urinaire maximal (Q max) a été évalué au jour 0.
Le débit urinaire maximal moyen (ET) (Q max)
Délai: le débit urinaire maximal (Q max) a été évalué au jour 90.
La mesure du débit urinaire maximal (Qmax) est largement utilisée dans l'évaluation des hommes se plaignant de symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS). Bien que Qmax varie avec l'âge et le volume mictionnel (V. void), un débit réduit peut être utilisé cliniquement pour suggérer la présence d'une obstruction de la sortie de la vessie (BOO).
le débit urinaire maximal (Q max) a été évalué au jour 90.
La moyenne (SD) de la capacité cystométrique maximale (MCC)
Délai: la capacité cystométrique maximale (MCC) a été évaluée au jour 0.
La capacité cystométrique maximale chez les patients ayant une sensation normale est le volume auquel le patient sent qu'il ne peut plus retarder la miction (il a un fort désir d'uriner)
la capacité cystométrique maximale (MCC) a été évaluée au jour 0.
La moyenne (SD) de la capacité cystométrique maximale (MCC)
Délai: la capacité cystométrique maximale (MCC) a été évaluée au jour 90.
La capacité cystométrique maximale chez les patients ayant une sensation normale est le volume auquel le patient sent qu'il ne peut plus retarder la miction (il a un fort désir d'uriner)
la capacité cystométrique maximale (MCC) a été évaluée au jour 90.
La moyenne (ET) de l'incidence de la première contraction non inhibée du détrusor
Délai: La première contraction non inhibée du détrusor a été évaluée au jour 0.
L'hyperréflexie du détrusor (DH) est une affection fréquente. La symptomatologie est caractérisée par la fréquence, l'urgence et l'incontinence par impériosité. La DH est définie comme des contractions involontaires et non inhibées du détrusor
La première contraction non inhibée du détrusor a été évaluée au jour 0.
La moyenne (ET) de l'incidence de la première contraction non inhibée du détrusor
Délai: La première contraction non inhibée du détrusor a été évaluée au jour 90.
L'hyperréflexie du détrusor (DH) est une affection fréquente. La symptomatologie est caractérisée par la fréquence, l'urgence et l'incontinence par impériosité. La DH est définie comme des contractions involontaires et non inhibées du détrusor
La première contraction non inhibée du détrusor a été évaluée au jour 90.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Chercheur principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (Réel)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002423

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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