Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pulserende elektromagnetisk feltterapi på neurogen blære hos børn med myelomeningocele

6. december 2025 opdateret af: Mohammed E. Ali, South Valley University
Denne undersøgelse blev udført for at vurdere effektiviteten af ​​pulserende elektromagnetisk feltterapi på neurogen blære hos børn med myelomeningocele. Intervention: En prætest-post-test kontrolleret undersøgelse blev udført i ambulant klinik på fakultetet for fysioterapi, Cairo University.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myelomeningocele er den mest almindelige årsag til neurogen blære hos børn. Blærefunktionen hos disse børn er påvirket af forstyrret innervation af detrusormuskel og ekstern urethral sphincter, som kan føre til hydronefrose. Tredive myelomeningocele børn med neurogen blære blev inkluderet i denne undersøgelse og blev vurderet for egnethed. De er mellem 4 og 12 år. De blev opdelt tilfældigt i to grupper. Gruppe (A), som er kontrolgruppen, modtog kun medicinsk behandling og standard uroterapi. Og gruppe (B), som er undersøgelsesgruppen, modtog lægebehandling og standard uroterapi ud over pulserende elektromagnetisk feltterapi i tre vellykkede måneder. Alle børn blev assisteret ved hjælp af urodynamiske undersøgelser før og efter tre måneders intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egypten, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deres alder varierede fra fire til tolv år.
  • børn, der deltog i denne undersøgelse, var fra begge køn.
  • alle børn med stabil medicinsk og psykologisk status og havde samme socioøkonomiske status.
  • de var i stand til at følge de verbale kommandoer eller instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • børn med syns- eller høreproblemer.
  • børn med enhver neurologisk manifestation frem for rygmarvsbrok.
  • medicinsk ustabile børn især med hjerte-kar-lidelser, eller mentalt retarderede børn.
  • børn med tegn på urinvejsinfektion eller implanteret metal.
  • usamarbejdsvillige børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: gruppen med kun lægehjælp og standardpleje
Gruppe (A) modtog kun lægebehandling og standard uroterapi.
Eksperimentel: lægehjælpen og standardpleje + P.E.M.F gruppen
Gruppe (B), som modtog den samme medicinske behandling og standard uroterapi ud over pulserende elektromagnetisk feltterapi, som gjaldt i 20 min., ,3 gange / svagt i tre vellykkede måneder.
Enhed: pulserende elektromagnetisk feltterapiapparat
magnetisk feltstimulering (MFS) er en ny teknik til non-invasiv stimulering af nervesystemet, som kan aktivere dybe neurale strukturer via inducerede elektriske strømme, uden smerte og ubehag. Flere kliniske forsøg, herunder placebokontrollerede undersøgelser, har også vist, at MFS i bækkenbunden og sakrale rødder er effektiv til overaktiv blære (OAB). MFS inducerer hæmmende virkninger på detrusor-overaktivitet på samme måde som elektrisk stimulering med betydelige kliniske fordele. MFS af de sakrale nerverødder kunne være en lovende alternativ behandling for OAB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige (SD) maksimale urinstrømshastighed (Q max)
Tidsramme: maksimal urinstrømshastighed (Q max) blev vurderet på dag 0.
Måling af maksimal urinstrømshastighed (Qmax) bruges i vid udstrækning til vurdering af mænd, der klager over symptomer på nedre urinveje (LUTS). Selvom Qmax varierer med alder og tømt volumen (V. void), kan en reduceret flowhastighed bruges klinisk til at antyde tilstedeværelsen af ​​blæreudløbsobstruktion (BOO).
maksimal urinstrømshastighed (Q max) blev vurderet på dag 0.
Den gennemsnitlige (SD) maksimale urinstrømshastighed (Q max)
Tidsramme: maksimal urinstrømshastighed (Q max) blev vurderet på dag 90.
Måling af maksimal urinstrømshastighed (Qmax) bruges i vid udstrækning til vurdering af mænd, der klager over symptomer på nedre urinveje (LUTS). Selvom Qmax varierer med alder og tømt volumen (V. void), kan en reduceret flowhastighed bruges klinisk til at antyde tilstedeværelsen af ​​blæreudløbsobstruktion (BOO).
maksimal urinstrømshastighed (Q max) blev vurderet på dag 90.
Den gennemsnitlige (SD) maksimale cystometriske kapacitet (MCC)
Tidsramme: maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) blev vurderet på dag 0.
Maksimal cystometrisk kapacitet hos patienter med normal fornemmelse, er det volumen, hvor patienten føler, at han/hun ikke længere kan udsætte vandladningen (har et stærkt ønske om at annullere)
maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) blev vurderet på dag 0.
Den gennemsnitlige (SD) maksimale cystometriske kapacitet (MCC)
Tidsramme: maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) blev vurderet på dag 90.
Maksimal cystometrisk kapacitet hos patienter med normal fornemmelse, er det volumen, hvor patienten føler, at han/hun ikke længere kan udsætte vandladningen (har et stærkt ønske om at annullere)
maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) blev vurderet på dag 90.
Middelværdien (SD) af forekomsten af ​​første uhæmmet detrusorkontraktion
Tidsramme: første uhæmmede detrusorkontraktion blev vurderet på dag 0.
Detrusor hyperrefleksi (DH) er en hyppigt forekommende tilstand. Symptomatologien er karakteriseret ved hyppighed, trang og tranginkontinens. DH er defineret som ufrivillige, uhæmmede detrusorkontraktioner
første uhæmmede detrusorkontraktion blev vurderet på dag 0.
Middelværdien (SD) af forekomsten af ​​første uhæmmet detrusorkontraktion
Tidsramme: første uhæmmede detrusorkontraktion blev vurderet på dag 90.
Detrusor hyperrefleksi (DH) er en hyppigt forekommende tilstand. Symptomatologien er karakteriseret ved hyppighed, trang og tranginkontinens. DH er defineret som ufrivillige, uhæmmede detrusorkontraktioner
første uhæmmede detrusorkontraktion blev vurderet på dag 90.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Ledende efterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pulserende elektromagnetisk feltterapiapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner