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Eficacia de la terapia de campo electromagnético pulsado en la vejiga neurogénica en niños con mielomeningocele

6 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohammed E. Ali, South Valley University
Este estudio se realizó para evaluar la eficacia de la terapia de campo electromagnético pulsado en la vejiga neurogénica en niños con mielomeningocele. Intervención: se realizó un estudio controlado previo y posterior a la prueba en una clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mielomeningocele es la causa más común de vejiga neurógena en niños. La función de la vejiga en estos niños se ve afectada por el trastorno de la inervación del músculo detrusor y el esfínter uretral externo que puede provocar hidronefrosis. Treinta niños con mielomeningocele y vejiga neurogénica se inscribieron en este estudio y se evaluó su elegibilidad. Su edad oscila entre los 4 y los 12 años. Se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El grupo (A), que es el grupo de control, recibió atención médica y uroterapia estándar únicamente. Y el Grupo (B), que es el grupo de estudio, recibió atención médica y uroterapia estándar además de terapia de campo electromagnético pulsado durante tres meses exitosos. Todos los niños fueron asistidos mediante estudios urodinámicos antes y después de tres meses de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egipto, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egipto, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • su edad oscilaba entre los cuatro y los doce años.
  • Los niños que participaron en este estudio eran de ambos sexos.
  • todos los niños con estado médico y psicológico estable y tenían el mismo nivel socioeconómico.
  • fueron capaces de seguir los comandos o instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • niños con problemas visuales o auditivos.
  • niños con cualquier manifestación neurológica en lugar de espina bífida.
  • niños médicamente inestables, especialmente con trastornos cardiovasculares, o niños con retraso mental.
  • niños con cualquier signo de infección del tracto urinario, o cualquier metal implantado.
  • niños que no cooperan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: el grupo de atención médica y atención estándar solamente
El grupo (A) recibió atención médica y uroterapia estándar únicamente.
Experimental: el grupo medical care y standard care + P.E.M.F
Grupo (B) que recibió la misma atención médica y uroterapia estándar además de terapia de campo electromagnético pulsado que se aplicó durante 20 min, tres veces/débil durante tres meses exitosos.
Dispositivo: dispositivo de terapia de campo electromagnético pulsado
La estimulación de campo magnético (MFS) es una técnica novedosa para estimular el sistema nervioso de forma no invasiva, que puede activar estructuras neuronales profundas a través de corrientes eléctricas inducidas, sin dolor ni molestias. Además, varios ensayos clínicos, incluidos estudios controlados con placebo, han demostrado que el MFS del suelo pélvico y las raíces sacras es efectivo para la vejiga hiperactiva (OAB). MFS induce efectos inhibitorios sobre la hiperactividad del detrusor de manera similar a la estimulación eléctrica, con ventajas clínicas significativas. El MFS de las raíces nerviosas sacras podría ser un tratamiento alternativo prometedor para la vejiga hiperactiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de flujo urinario máxima media (SD) (Q max)
Periodo de tiempo: el índice de flujo urinario máximo (Qmax) se evaluó en el día 0.
La medición de la tasa de flujo urinario máximo (Qmax) se usa ampliamente en la evaluación de los hombres que se quejan de síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Aunque Qmax varía con la edad y el volumen evacuado (V. vacío), una velocidad de flujo reducida se puede utilizar clínicamente para sugerir la presencia de obstrucción de la salida de la vejiga (BOO).
el índice de flujo urinario máximo (Qmax) se evaluó en el día 0.
La tasa de flujo urinario máxima media (SD) (Q max)
Periodo de tiempo: el índice de flujo urinario máximo (Qmax) se evaluó el día 90.
La medición de la tasa de flujo urinario máximo (Qmax) se usa ampliamente en la evaluación de hombres que se quejan de síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Aunque Qmax varía con la edad y el volumen evacuado (V. vacío), una velocidad de flujo reducida se puede utilizar clínicamente para sugerir la presencia de obstrucción de la salida de la vejiga (BOO).
el índice de flujo urinario máximo (Qmax) se evaluó el día 90.
La capacidad cistométrica máxima media (SD) (MCC)
Periodo de tiempo: la capacidad cistométrica máxima (MCC) se evaluó el día 0.
Capacidad cistométrica máxima en pacientes con sensación normal, es el volumen al que el paciente siente que ya no puede retrasar la micción (tiene un fuerte deseo de orinar)
la capacidad cistométrica máxima (MCC) se evaluó el día 0.
La capacidad cistométrica máxima media (SD) (MCC)
Periodo de tiempo: la capacidad cistométrica máxima (MCC) se evaluó el día 90.
Capacidad cistométrica máxima en pacientes con sensación normal, es el volumen al que el paciente siente que ya no puede retrasar la micción (tiene un fuerte deseo de orinar)
la capacidad cistométrica máxima (MCC) se evaluó el día 90.
La media (DE) de la incidencia de la primera contracción del detrusor no inhibida
Periodo de tiempo: La primera contracción del detrusor no inhibida se evaluó el día 0.
La hiperreflexia del detrusor (DH) es una condición que ocurre con frecuencia. La sintomatología se caracteriza por polaquiuria, urgencia e incontinencia de urgencia. DH se define como contracciones involuntarias y desinhibidas del detrusor
La primera contracción del detrusor no inhibida se evaluó el día 0.
La media (DE) de la incidencia de la primera contracción del detrusor no inhibida
Periodo de tiempo: la primera contracción del detrusor no inhibida se evaluó el día 90.
La hiperreflexia del detrusor (DH) es una condición que ocurre con frecuencia. La sintomatología se caracteriza por polaquiuria, urgencia e incontinencia de urgencia. DH se define como contracciones involuntarias y desinhibidas del detrusor
la primera contracción del detrusor no inhibida se evaluó el día 90.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

South Valley University

Investigadores

  • Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Investigador principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002423

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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