Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pulserande elektromagnetisk fältterapi på neurogen urinblåsa hos barn med myelomeningocele

13 oktober 2021 uppdaterad av: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Denna studie genomfördes för att bedöma effektiviteten av pulserande elektromagnetiskt fältterapi på neurogen urinblåsa hos barn med myelomeningocele. Intervention: En kontrollerad pretest-post-teststudie genomfördes i polikliniken vid fakulteten för fysioterapi i Kairos universitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Myelomeningocele är den vanligaste orsaken till neurogen urinblåsa hos barn. Blåsfunktionen hos dessa barn påverkas av störd innervation av detrusormuskeln och extern urethral sfinkter som kan leda till hydronefros. Trettio myelomeningocele barn med neurogen urinblåsa inkluderades i denna studie och bedömdes med avseende på behörighet. De är mellan 4 och 12 år gamla. De delades slumpmässigt in i två grupper. Grupp (A) som är kontrollgruppen fick endast medicinsk vård och vanlig uroterapi. Och Grupp (B) som är studiegruppen fick medicinsk vård och standard uroterapi utöver pulserande elektromagnetisk fältterapi under tre framgångsrika månader. Alla barn fick hjälp med urodynamiska studier före och efter tre månaders intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Qina, Egypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deras ålder varierade från fyra till tolv år.
  • barn som deltog i denna studie var från båda könen.
  • alla barn med stabil medicinsk och psykologisk status och hade samma socioekonomiska status.
  • de kunde följa de verbala kommandona eller instruktionerna.

Exklusions kriterier:

  • barn med syn- eller hörselproblem.
  • barn med någon neurologisk manifestation snarare än spina bifida.
  • medicinskt instabila barn, särskilt med hjärt-kärlsjukdomar, eller utvecklingsstörda barn.
  • barn med tecken på urinvägsinfektion eller någon implanterad metall.
  • samarbetsvilliga barn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: gruppen sjukvård och endast standardvård
Grupp (A) fick endast medicinsk vård och vanlig uroterapi.
Experimentell: sjukvården och standardvården + P.E.M.F-gruppen
Grupp (B) som fick samma medicinska vård och standard uroterapi utöver pulserande elektromagnetisk fältterapi som gällde 20 min, ,tre gånger / svag under tre framgångsrika månader.
magnetfältsstimulering (MFS) är en ny teknik för att stimulera nervsystemet icke-invasivt, som kan aktivera djupa neurala strukturer via inducerade elektriska strömmar, utan smärta och obehag. Dessutom har flera kliniska prövningar inklusive placebokontrollerade studier visat att MFS i bäckenbotten och sakrala rötter är effektivt för överaktiv blåsa (OAB). MFS inducerar hämmande effekter på detrusoröveraktivitet på ett liknande sätt som elektrisk stimulering, med betydande kliniska fördelar. MFS av de sakrala nervrötterna kan vara en lovande alternativ behandling för OAB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga (SD) maximala urinflödeshastigheten (Q max)
Tidsram: maximal urinflödeshastighet (Q max) bedömdes på dag 0.
Mätning av maximalt urinflöde (Qmax) används i stor utsträckning vid bedömning av män som klagar över symtom i de nedre urinvägarna (LUTS). Även om Qmax varierar med ålder och tom volym (V. void), kan en reducerad flödeshastighet användas kliniskt för att antyda närvaron av blåsutloppsobstruktion (BOO).
maximal urinflödeshastighet (Q max) bedömdes på dag 0.
Den genomsnittliga (SD) maximala urinflödeshastigheten (Q max)
Tidsram: maximal urinflödeshastighet (Q max) bedömdes på dag 90.
Mätning av maximalt urinflöde (Qmax) används i stor utsträckning vid bedömning av män som klagar över symtom i de nedre urinvägarna (LUTS). Även om Qmax varierar med ålder och tom volym (V. void), kan en reducerad flödeshastighet användas kliniskt för att antyda närvaron av blåsutloppsobstruktion (BOO).
maximal urinflödeshastighet (Q max) bedömdes på dag 90.
Den genomsnittliga (SD) maximala cystometriska kapaciteten (MCC)
Tidsram: maximal cystometrisk kapacitet (MCC) bedömdes på dag 0.
Maximal cystometrisk kapacitet hos patienter med normal känsel, är den volym vid vilken patienten känner att han/hon inte längre kan fördröja urinering (har en stark önskan att tömma)
maximal cystometrisk kapacitet (MCC) bedömdes på dag 0.
Den genomsnittliga (SD) maximala cystometriska kapaciteten (MCC)
Tidsram: maximal cystometrisk kapacitet (MCC) bedömdes på dag 90.
Maximal cystometrisk kapacitet hos patienter med normal känsel, är den volym vid vilken patienten känner att han/hon inte längre kan fördröja urinering (har en stark önskan att tömma)
maximal cystometrisk kapacitet (MCC) bedömdes på dag 90.
Medelvärdet (SD) av incidensen av första ohämmad detrusorkontraktion
Tidsram: första ohämmade detrusorkontraktionen bedömdes på dag 0.
Detrusor hyperreflexia (DH) är ett ofta förekommande tillstånd. Symtomatologin kännetecknas av frekvens, brådska och trängningsinkontinens. DH definieras som ofrivilliga, ohämmade detrusorsammandragningar
första ohämmade detrusorkontraktionen bedömdes på dag 0.
Medelvärdet (SD) av incidensen av första ohämmad detrusorkontraktion
Tidsram: första ohämmade detrusorkontraktionen bedömdes på dag 90.
Detrusor hyperreflexia (DH) är ett ofta förekommande tillstånd. Symtomatologin kännetecknas av frekvens, brådska och trängningsinkontinens. DH definieras som ofrivilliga, ohämmade detrusorsammandragningar
första ohämmade detrusorkontraktionen bedömdes på dag 90.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Huvudutredare: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (Faktisk)

5 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på pulserande elektromagnetiska fältterapiapparat

3
Prenumerera