手指衛生手順を簡素化する - 手指衛生を実施するための 3 つのステップと 6 つのステップ (SIMPLIFY 研究) (SIMPLIFY)
2026年6月4日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
手指衛生手順を簡素化する - 手指衛生を実施するための 3 つのステップと 6 つのステップ - 国際多施設クラスター無作為化試験 (SIMPLIFY 研究)
手指衛生は、医療関連感染を防ぐための最も重要な手段の 1 つです。
3 つのステップからなる手指衛生技術は、適応症と技術の両方の順守という点で、世界保健機関 (WHO) によって概説されている 6 ステップの技術よりも優れている可能性があります。
したがって、この研究の目的は、国際的な多施設クラスター無作為化試験で、手指消毒剤を適用するための 3 ステップと 6 ステップのテクニックの間で、手指衛生の適応とテクニックの順守を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
手指衛生は、医療従事者と患者の間の病原体の伝染を防ぎ、最終的には医療関連感染を防ぐための最も重要な手段の 1 つです。
しかし、手指衛生の指示と技術 (手のすべての表面を確実に覆うために手指消毒剤を適用する手順の概要) の遵守は、世界中のほとんどの機関で依然として不十分です。
3 つのステップからなる手指衛生技術は、世界保健機関 (WHO) によって概説されている 6 ステップの技術よりも、適応症と技術の両方の順守という点で単一センターの研究で優れていることが以前に実証されました。
さらに、3 ステップ技術は、2 つの実験的研究および日常の臨床診療において、微生物学的有効性に関して劣っていませんでした。
さまざまな設定に対するこれらの調査結果の外的妥当性と一般化可能性をさらに調査するために、この研究では、国際的な多施設クラスター無作為化試験で、手指消毒剤を適用するための 3 ステップと 6 ステップのテクニックの間で、手指衛生の適応とテクニックの両方を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- 電話番号：+41 61 328 68 10
- メール：sarah.tschudin@usb.ch
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
事前に定義された期間中に無作為化された病棟で働く医療従事者 (HCW)
除外基準:
HCW ではない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：3段階の手指衛生テクニック
この研究部門に割り当てられた病棟は、3 段階の手指衛生技術に関する指示、教材、チュートリアルを受け取ります。
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3段階の手指衛生法:
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アクティブコンパレータ：6段階の手指衛生テクニック
この研究部門に割り当てられた病棟は、6 段階の手指衛生技術に関する指示、教材、チュートリアルを受け取ります。
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6 段階の手指衛生技術 (ヘルスケアにおける手指衛生に関する WHO ガイドライン、最初の世界的な患者安全チャレンジによる):
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手指衛生指示の順守
時間枠：1年まで
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WHO によって定義された 5 つの手指衛生適応症の遵守:
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1年まで
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割り当てられた手指衛生技術の順守
時間枠：1年まで
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介入群では提案された 3 つのステップ、および対照群では 6 つのステップすべての実行として定義される、割り当てられた手法の順守。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親指と指先に手指擦式を適用する 2 つの手順の実行の遵守
時間枠：1年まで
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擦式手指の 3 ステップと 6 ステップの両方の一部である、親指と指先に擦式手指を適用するための 2 ステップのパフォーマンスの遵守。
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1年まで
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手指衛生活動の期間
時間枠：1年まで
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手指衛生活動の継続時間、擦式手指の適用に費やされた時間が測定され、2 つの課題の間で比較されます。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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