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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04187040
손 위생 절차 간소화 - 손 위생 수행을 위한 3단계 대 6단계(SIMPLIFY 연구) (SIMPLIFY)
2026년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
손 위생 절차 간소화 - 손 위생 수행을 위한 3단계 대 6단계 - 국제 다기관 클러스터 무작위 시험(SIMPLIFY 연구)
손 위생은 의료 관련 감염을 예방하는 가장 중요한 조치 중 하나입니다.
3단계로 구성된 손 위생 기술은 적응증과 기술 모두 준수 측면에서 세계보건기구(WHO)에서 약술한 6단계 기술보다 우수할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 국제 다기관 군집 무작위 임상시험에서 3단계와 6단계 손 문지르기 방법의 손위생 적응증 및 방법 순응도를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
손 위생은 의료 종사자와 환자 사이의 병원균 전파, 궁극적으로 의료 관련 감염을 예방하는 가장 중요한 조치 중 하나입니다.
그러나 손 위생 표시 및 기술(손의 모든 표면을 덮기 위해 손 문지르기를 적용하는 단계 개요)을 모두 준수하는 것은 전 세계 대부분의 기관에서 여전히 불충분합니다.
단일 센터 연구에서 3단계로 구성된 손 위생 기술이 세계보건기구(WHO)가 제시한 6단계 기술보다 적응증과 기술 준수 측면에서 더 우수하다는 것이 이전에 입증되었습니다.
또한, 3단계 기술은 2건의 실험 연구와 일일 임상 실습에서 미생물학적 효능과 관련하여 열등하지 않았습니다.
다른 설정에 대한 이러한 결과의 외적 타당성과 일반화 가능성을 추가로 조사하기 위해 이 연구는 국제 다기관 클러스터 무작위 시험에서 손 위생 적응증과 손 문지르기를 적용하기 위한 3단계와 6단계 기술 사이의 기술을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- 전화번호: +41 61 328 68 10
- 이메일: sarah.tschudin@usb.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
사전 정의된 기간 동안 무작위 병동에서 근무하는 의료 종사자(HCW)
제외 기준:
HCW가 아닌 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 3단계 손위생법
이 연구 부문에 할당된 와드는 3단계 손 위생 기술에 대한 지침, 교육 자료 및 자습서를 받게 됩니다.
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3단계 손 위생 기술:
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활성 비교기: 6단계 손위생법
이 연구 부문에 할당된 와드는 6단계 손 위생 기술에 대한 지침, 교육 자료 및 자습서를 받게 됩니다.
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6단계 손 위생 기술(보건 분야의 손 위생에 관한 WHO 지침, First Global Patient Safety Challenge에 따름):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 위생 표시 준수
기간: 최대 1년
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WHO에서 정의한 5가지 손 위생 표시 준수:
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최대 1년
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지정된 손 위생 기술 준수
기간: 최대 1년
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개입 그룹의 제안된 세 단계와 통제 그룹의 모든 여섯 단계의 수행으로 정의되는 할당된 기술 준수.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엄지와 손끝에 손 문지름을 적용하는 두 단계의 성능 준수
기간: 최대 1년
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3단계 및 6단계 손 비비기 기술의 일부인 엄지와 손끝에 손 비비기 2단계 수행을 준수합니다.
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최대 1년
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손 위생 조치 기간
기간: 최대 1년
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손 위생 조치 기간, 손 문지르기 적용에 소요된 시간을 측정하고 두 작업 간에 비교합니다.
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최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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