УПРОЩЕНИЕ процедуры гигиены рук — три шага вместо шести для выполнения гигиены рук (исследование SIMPLIFY) (SIMPLIFY)
4 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
УПРОЩЕНИЕ процедуры гигиены рук — три шага вместо шести шагов для выполнения гигиены рук — международное многоцентровое кластерное рандомизированное исследование (исследование SIMPLIFY)
Гигиена рук является одной из наиболее важных мер по предотвращению инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
Техника гигиены рук, состоящая из трех этапов, может превосходить 6-этапную методику, изложенную Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), с точки зрения соблюдения как показаний, так и техники.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить соответствие показаниям и технике гигиены рук между 3-этапной и 6-этапной техникой обработки рук в международном многоцентровом кластерном рандомизированном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Гигиена рук является одной из важнейших мер по предотвращению передачи возбудителей между работниками здравоохранения и пациентами и, в конечном счете, инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
Тем не менее, в большинстве учреждений по всему миру соблюдение как указаний, так и техники гигиены рук (с описанием этапов нанесения антисептика для обеспечения охвата всех поверхностей рук) остается недостаточным.
Ранее было продемонстрировано, что методика гигиены рук, состоящая из трех этапов, превосходит 6-этапную методику, изложенную Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), с точки зрения соблюдения как показаний, так и методики в одном центре исследования.
Кроме того, трехэтапная методика не уступала по микробиологической эффективности в двух экспериментальных исследованиях и в повседневной клинической практике.
Для дальнейшего изучения внешней валидности и обобщаемости этих результатов в различных условиях в этом исследовании сравнивается как соблюдение показаний к гигиене рук, так и методика применения трехэтапной и шестиэтапной техники обработки рук в международном многоцентровом кластерном рандомизированном исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- Номер телефона: +41 61 328 68 10
- Электронная почта: sarah.tschudin@usb.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Медицинские работники (HCW), работающие в рандомизированных отделениях в течение заранее определенного периода времени
Критерий исключения:
Лица, не являющиеся работниками здравоохранения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3-этапная техника гигиены рук
Подопечные, назначенные на эту исследовательскую группу, получат инструкции, учебные материалы и учебные пособия по технике трехэтапной гигиены рук.
|
3-этапная техника гигиены рук:
|
|
Активный компаратор: 6-этапная техника гигиены рук
Подопечные, назначенные на эту исследовательскую группу, получат инструкции, учебные материалы и учебные пособия по 6-этапной технике гигиены рук.
|
6-этапная техника гигиены рук (в соответствии с Руководством ВОЗ по гигиене рук в здравоохранении, Первая глобальная проблема безопасности пациентов):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение указаний по гигиене рук
Временное ограничение: До одного года
|
Соблюдение пяти указаний по гигиене рук, определенных ВОЗ:
|
До одного года
|
|
Соблюдение назначенной техники гигиены рук
Временное ограничение: До одного года
|
Соблюдение назначенной методики, определяемое как выполнение предложенных трех шагов в группе вмешательства и всех шести шагов в контрольной группе.
|
До одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение выполнения двух этапов нанесения растирания рук на большие и кончики пальцев
Временное ограничение: До одного года
|
Соблюдение выполнения двух приемов растирания рук на больших и кончиках пальцев, входящих в состав как трехэтапной, так и шестиэтапной техники растирания рук.
|
До одного года
|
|
Продолжительность действия по гигиене рук
Временное ограничение: До одного года
|
Продолжительность действия по гигиене рук, время, затраченное на применение средства для протирания рук, будет измеряться и сравниваться между двумя заданиями.
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .