SEMPLIFICARE la procedura di igiene delle mani - Tre passaggi contro sei passaggi per eseguire l'igiene delle mani (studio SIMPLIFY) (SIMPLIFY)
9 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
SIMPLIFY the Hand Hygiene Procedure - Tre passaggi contro sei passaggi per l'esecuzione dell'igiene delle mani - uno studio internazionale multicentrico randomizzato a cluster (studio SIMPLIFY)
L'igiene delle mani è una delle misure più importanti per prevenire le infezioni associate all'assistenza sanitaria.
Una tecnica di igiene delle mani composta da tre fasi può essere superiore alla tecnica in 6 fasi delineata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) in termini di conformità sia alle indicazioni che alla tecnica.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare la conformità con le indicazioni e la tecnica per l'igiene delle mani tra una tecnica in 3 fasi e una tecnica in 6 fasi per l'applicazione della frizione delle mani in uno studio multicentrico internazionale randomizzato a grappolo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'igiene delle mani è una delle misure più importanti per prevenire la trasmissione di agenti patogeni tra operatori sanitari e pazienti e, in ultima analisi, infezioni associate all'assistenza sanitaria.
Tuttavia, la conformità sia alle indicazioni che alla tecnica per l'igiene delle mani (delineando i passaggi per l'applicazione della frizione delle mani per garantire la copertura di tutte le superfici delle mani) rimane insufficiente nella maggior parte delle istituzioni in tutto il mondo.
È stato precedentemente dimostrato che una tecnica di igiene delle mani composta da tre fasi è superiore alla tecnica in 6 fasi delineata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) in termini di conformità sia alle indicazioni che alla tecnica in uno studio di un singolo centro.
Inoltre, la tecnica in 3 fasi è risultata non inferiore per quanto riguarda l'efficacia microbiologica in due studi sperimentali e durante la pratica clinica quotidiana.
Per indagare ulteriormente la validità esterna e la generalizzabilità di questi risultati a diversi contesti, questo studio confronta sia la conformità con le indicazioni sull'igiene delle mani che la tecnica tra la tecnica in 3 fasi e quella in 6 fasi per l'applicazione della frizione delle mani in uno studio internazionale multicentrico randomizzato a grappolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- Numero di telefono: +41 61 328 68 10
- Email: sarah.tschudin@usb.ch
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Operatori sanitari (HCW) che lavorano nei reparti randomizzati durante il periodo di tempo predefinito
Criteri di esclusione:
Individui, che non sono operatori sanitari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tecnica di igiene delle mani in 3 fasi
I reparti assegnati a questo braccio di studio riceveranno istruzioni, materiale didattico e tutorial sulla tecnica di igiene delle mani in 3 fasi.
|
Tecnica di igiene delle mani in 3 fasi:
|
|
Comparatore attivo: Tecnica di igiene delle mani in 6 fasi
I reparti assegnati a questo braccio di studio riceveranno istruzioni, materiale didattico e tutorial sulla tecnica di igiene delle mani in 6 fasi.
|
Tecnica di igiene delle mani in 6 fasi (secondo le linee guida dell'OMS sull'igiene delle mani nell'assistenza sanitaria, prima sfida globale per la sicurezza del paziente):
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rispetto delle indicazioni sull'igiene delle mani
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Rispetto delle cinque indicazioni sull'igiene delle mani definite dall'OMS:
|
Fino a un anno
|
|
Rispetto della tecnica di igiene delle mani assegnata
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Conformità alla tecnica assegnata, definita come esecuzione delle tre fasi proposte nel gruppo di intervento e di tutte e sei le fasi nel gruppo di controllo.
|
Fino a un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conformità con l'esecuzione dei due passaggi per l'applicazione della frizione delle mani sui pollici e sulla punta delle dita
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Rispetto dell'esecuzione delle due fasi per l'applicazione della frizione delle mani sui pollici e sulla punta delle dita, che fanno parte sia della tecnica in 3 fasi che della tecnica in 6 fasi per l'applicazione della frizione delle mani.
|
Fino a un anno
|
|
Durata dell'azione di igiene delle mani
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
La durata dell'azione di igiene delle mani, il tempo impiegato per l'applicazione della frizione delle mani sarà misurata e confrontata tra i due incarichi.
|
Fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .