SIMPLIFIER la procédure d'hygiène des mains - Trois étapes contre six étapes pour effectuer l'hygiène des mains (étude SIMPLIFIER) (SIMPLIFY)
4 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
SIMPLIFY the Hand Hygiene Procedure - Three Steps Versus Six Steps for Performing Hand Hygiene - an International Multicenter Cluster Randomized Trial (étude SIMPLIFY)
L'hygiène des mains est l'une des mesures les plus importantes pour prévenir les infections nosocomiales.
Une technique d'hygiène des mains en trois étapes peut être supérieure à la technique en 6 étapes décrite par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en termes de respect des indications et de la technique.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer le respect des indications et de la technique d'hygiène des mains entre une technique en 3 étapes et une technique en 6 étapes pour l'application d'un désinfectant pour les mains dans un essai international randomisé multicentrique en grappes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hygiène des mains est l'une des mesures les plus importantes pour prévenir la transmission d'agents pathogènes entre les travailleurs de la santé et les patients, et, en fin de compte, les infections nosocomiales.
Cependant, le respect des indications et de la technique d'hygiène des mains (décrivant les étapes d'application du désinfectant pour les mains pour assurer la couverture de toutes les surfaces des mains) reste insuffisant dans la plupart des institutions du monde.
Il a été précédemment démontré qu'une technique d'hygiène des mains en trois étapes est supérieure à la technique en 6 étapes décrite par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en termes de conformité aux indications et à la technique dans une étude monocentrique.
De plus, la technique en 3 étapes s'est avérée non inférieure en termes d'efficacité microbiologique dans deux études expérimentales et lors de la pratique clinique quotidienne.
Pour étudier plus avant la validité externe et la généralisabilité de ces résultats à différents contextes, cette étude compare à la fois le respect des indications d'hygiène des mains et la technique entre la technique en 3 étapes et la technique en 6 étapes pour l'application du désinfectant pour les mains dans un essai international randomisé multicentrique en grappes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- Numéro de téléphone: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Travailleurs de la santé (TS) travaillant dans les services randomisés pendant la période prédéfinie
Critère d'exclusion:
Les personnes qui ne sont pas des travailleurs de la santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique d'hygiène des mains en 3 étapes
Les services affectés à ce bras d'étude recevront des instructions, du matériel pédagogique et des tutoriels sur la technique d'hygiène des mains en 3 étapes.
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Technique d'hygiène des mains en 3 étapes :
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Comparateur actif: Technique d'hygiène des mains en 6 étapes
Les services affectés à ce bras d'étude recevront des instructions, du matériel pédagogique et des tutoriels sur la technique d'hygiène des mains en 6 étapes.
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Technique d'hygiène des mains en 6 étapes (selon les directives de l'OMS sur l'hygiène des mains dans les soins de santé, premier défi mondial pour la sécurité des patients) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect des indications d'hygiène des mains
Délai: Jusqu'à un an
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Respect des cinq indications d'hygiène des mains définies par l'OMS :
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Jusqu'à un an
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Respect de la technique d'hygiène des mains assignée
Délai: Jusqu'à un an
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Conformité à la technique assignée, définie comme la performance des trois étapes proposées dans le groupe d'intervention et des six étapes dans le groupe témoin.
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Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect de l'exécution des deux étapes d'application du désinfectant pour les mains sur les pouces et le bout des doigts
Délai: Jusqu'à un an
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Conformité à l'exécution des deux étapes d'application du désinfectant pour les mains sur les pouces et le bout des doigts, qui font partie à la fois de la technique en 3 étapes et de la technique en 6 étapes pour l'application du désinfectant pour les mains.
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Jusqu'à un an
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Durée de l'action d'hygiène des mains
Délai: Jusqu'à un an
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Durée de l'action d'hygiène des mains, le temps passé pour l'application du désinfectant pour les mains sera mesuré et comparé entre les deux missions.
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .