Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FORENKLE håndhygieneprosedyren - tre trinn versus seks trinn for å utføre håndhygiene (SIMPLIFY-studie) (SIMPLIFY)

4. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

FORENKLE håndhygieneprosedyren - tre trinn versus seks trinn for å utføre håndhygiene - en internasjonal multisenterklynge-randomisert prøve (SIMPLIFY-studie)

Håndhygiene er et av de viktigste tiltakene for å forebygge helserelaterte infeksjoner. En håndhygieneteknikk som består av tre trinn kan være overlegen 6-trinnsteknikken skissert av Verdens helseorganisasjon (WHO) når det gjelder samsvar med både indikasjoner og teknikk. Derfor er målet med denne studien å sammenligne etterlevelse av håndhygieneindikasjoner og teknikk mellom en 3-trinns og 6-trinns teknikk for påføring av håndgnidning i en internasjonal randomisert multisenterklyngestudie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndhygiene er et av de viktigste tiltakene for å forhindre overføring av patogener mellom helsepersonell og pasienter, og til syvende og sist helserelaterte infeksjoner. Overholdelse av både håndhygieneindikasjoner og teknikk (som skisserer trinnene for påføring av håndgnid for å sikre dekning av alle overflater på hendene) er fortsatt utilstrekkelig ved de fleste institusjoner over hele verden. Det ble tidligere demonstrert at en håndhygieneteknikk bestående av tre trinn er overlegen 6-trinnsteknikken skissert av Verdens helseorganisasjon (WHO) når det gjelder samsvar med både indikasjoner og teknikk i en enkeltsenterstudie. Videre var 3-trinns teknikken ikke-inferiør med hensyn til mikrobiologisk effekt i to eksperimentelle studier og under daglig klinisk praksis. For ytterligere å undersøke den eksterne validiteten og generaliserbarheten av disse funnene til forskjellige settinger, sammenligner denne studien både overholdelse av håndhygieneindikasjoner og teknikk mellom 3-trinns og 6-trinns teknikken for påføring av håndgnidning i en internasjonal randomisert multisenterklyngestudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
  • Telefonnummer: +41 61 328 68 10
  • E-post: sarah.tschudin@usb.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Helsearbeidere (HCW) som jobber ved de randomiserte avdelingene i løpet av den forhåndsdefinerte tidsrammen

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner som ikke er HCWs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3-trinns håndhygieneteknikk
Avdelinger tildelt denne studiearmen vil motta instruksjoner, undervisningsmateriell og veiledninger om 3-trinns håndhygieneteknikk.
Fremgangsmåte: Studieintervensjon: 3-trinns håndhygieneteknikk

3-trinns håndhygieneteknikk:

  1. Dekker alle overflater på hendene (basert på egen vurdering)
  2. Roterende gnidning av fingertuppene i håndflaten på den alternative hånden
  3. Roterende gnidning av begge tomlene
Aktiv komparator: 6-trinns håndhygieneteknikk
Avdelinger tildelt denne studiearmen vil motta instruksjoner, undervisningsmateriell og veiledninger om 6-trinns håndhygieneteknikk.
Fremgangsmåte: Kontrollintervensjon: 6-trinns håndhygieneteknikk

6-trinns håndhygieneteknikk (i henhold til WHOs retningslinjer for håndhygiene i helsevesenet, First Global Patient Safety Challenge):

  1. Gni hendene fra håndflaten til håndflaten
  2. Håndflate til håndflate med fingrene sammenflettet
  3. Høyre håndflate over venstre rygg med flettede fingre og omvendt
  4. Baksiden av fingrene til motsatte håndflater med fingrene i lås
  5. Roterende gnidning av venstre tommel festet i høyre håndflate og omvendt
  6. Roterende gnidning bakover og forover med klemte fingre på høyre hånd i venstre håndflate og vice versa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av håndhygieneindikasjoner
Tidsramme: Inntil ett år

Overholdelse av de fem håndhygieneindikasjonene definert av WHO:

  • før du berører en pasient
  • før rene/aseptiske prosedyrer
  • risiko etter eksponering for kroppsvæsker
  • etter å ha berørt en pasient
  • etter berøring av pasientens omgivelser
Inntil ett år
Overholdelse av den tildelte håndhygieneteknikken
Tidsramme: Inntil ett år
Overholdelse av den tildelte teknikken, definert som utførelse av de foreslåtte tre trinnene i intervensjonsgruppen og av alle seks trinnene i kontrollgruppen.
Inntil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av ytelsen til de to trinnene for påføring av håndgnidning på tomlene og fingertuppene
Tidsramme: Inntil ett år
Overholdelse av utførelsen av de to trinnene for påføring av håndgnidning på tomlene og fingertuppene, som er en del av både 3-trinns- og 6-trinnsteknikken for påføring av håndgnidning.
Inntil ett år
Varighet av håndhygienehandlingen
Tidsramme: Inntil ett år
Varighet av håndhygienehandlingen, tiden brukt for påføring av håndgni vil bli målt og sammenlignet mellom de to oppgavene.
Inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01071;me19Tschudinsutter2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere