Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORENKEL håndhygiejneproceduren - tre trin versus seks trin til udførelse af håndhygiejne (SIMPLIFY-undersøgelse) (SIMPLIFY)

13. september 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

FORENKEL håndhygiejneproceduren - tre trin versus seks trin til udførelse af håndhygiejne - et internationalt multicenterklyngetilfældigt forsøg (SIMPLIFY-undersøgelse)

Håndhygiejne er en af ​​de vigtigste foranstaltninger til at forhindre sundhedsrelaterede infektioner. En håndhygiejneteknik bestående af tre trin kan være bedre end 6-trins teknikken skitseret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) med hensyn til overholdelse af både indikationer og teknik. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne overholdelse af håndhygiejniske indikationer og teknik mellem en 3-trins og 6-trins teknik til påføring af håndgnid i et internationalt multicenter cluster randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndhygiejne er en af ​​de vigtigste foranstaltninger til at forhindre overførsel af patogener mellem sundhedspersonale og patienter og i sidste ende sundhedsrelaterede infektioner. Overholdelse af både håndhygiejniske indikationer og teknik (som skitserer trinene for påføring af håndgnidning for at sikre dækning af alle overflader på hænderne) er stadig utilstrækkelig på de fleste institutioner verden over. Det er tidligere påvist, at en håndhygiejneteknik bestående af tre trin er bedre end 6-trins teknikken skitseret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) med hensyn til overholdelse af både indikationer og teknik i en enkelt centerundersøgelse. Desuden var 3-trins teknikken ikke-mindreværdig med hensyn til mikrobiologisk effekt i to eksperimentelle undersøgelser og under daglig klinisk praksis. For yderligere at undersøge den eksterne validitet og generaliserbarhed af disse resultater til forskellige indstillinger, sammenligner denne undersøgelse både overholdelse af håndhygiejneindikationer og teknik mellem 3-trins og 6-trins teknikken til påføring af håndgnidning i et internationalt multicenter cluster randomiseret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
  • Telefonnummer: +41 61 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Health Care Workers (HCW), der arbejder på de randomiserede afdelinger i den foruddefinerede tidsramme

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner, der ikke er HCW'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3-trins håndhygiejneteknik
Afdelinger, der er tildelt denne studiearm, vil modtage instruktioner, undervisningsmateriale og tutorials om 3-trins håndhygiejneteknikken.
Procedure: Studieintervention: 3-trins håndhygiejneteknik

3-trins håndhygiejneteknik:

  1. Dækker alle overflader af hænderne (baseret på egen vurdering)
  2. Roterende gnidning af fingerspidserne i håndfladen på den alternative hånd
  3. Rotationsgnidning af begge tommelfingre
Aktiv komparator: 6-trins håndhygiejneteknik
Afdelinger, der er tildelt denne studiearm, vil modtage instruktioner, undervisningsmateriale og tutorials om 6-trins håndhygiejneteknikken.
Procedure: Kontrolindgreb: 6-trins håndhygiejneteknik

6-trins håndhygiejneteknik (i henhold til WHOs retningslinjer for håndhygiejne i sundhedsvæsenet, First Global Patient Safety Challenge):

  1. Gnid hænder fra håndflade til håndflade
  2. Håndflade til håndflade med fingrene sammenflettet
  3. Højre håndflade over venstre ryg med flettede fingre og omvendt
  4. Bagsiden af ​​fingrene til modstående håndflader med fingrene i lås
  5. Roterende gnidning af venstre tommelfinger spændt i højre håndflade og omvendt
  6. Roterende gnidning frem og tilbage med spændte fingre på højre hånd i venstre håndflade og omvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af håndhygiejniske indikationer
Tidsramme: Op til et år

Overholdelse af de fem håndhygiejniske indikationer defineret af WHO:

  • før man rører ved en patient
  • før rene/aseptiske procedurer
  • risiko efter eksponering for kropsvæsker
  • efter berøring af en patient
  • efter berøring af patientens omgivelser
Op til et år
Overholdelse af den tildelte håndhygiejneteknik
Tidsramme: Op til et år
Overholdelse af den tildelte teknik, defineret som udførelsen af ​​de foreslåede tre trin i interventionsgruppen og af alle seks trin i kontrolgruppen.
Op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af udførelsen af ​​de to trin til påføring af håndgnidning på tommelfingre og fingerspidser
Tidsramme: Op til et år
Overholdelse af udførelsen af ​​de to trin til påføring af håndgnid på tommelfingre og fingerspidser, som er en del af både 3-trins og 6-trins teknikken til påføring af håndgnid.
Op til et år
Varighed af håndhygiejnehandlingen
Tidsramme: Op til et år
Varigheden af ​​håndhygiejnehandlingen, den tid brugt til påføring af håndgnidning vil blive målt og sammenlignet mellem de to opgaver.
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01071;me19Tschudinsutter2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner