SIMPLIFY el procedimiento de higiene de manos: tres pasos versus seis pasos para realizar la higiene de manos (estudio SIMPLIFY) (SIMPLIFY)
4 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
SIMPLIFY el procedimiento de higiene de manos: tres pasos versus seis pasos para realizar la higiene de manos: un ensayo aleatorizado por grupos multicéntrico internacional (estudio SIMPLIFY)
La higiene de manos es una de las medidas más importantes para prevenir las infecciones asociadas a la atención sanitaria.
Una técnica de higiene de manos que consta de tres pasos puede ser superior a la técnica de 6 pasos descrita por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en términos de cumplimiento tanto de las indicaciones como de la técnica.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el cumplimiento de las indicaciones y la técnica de higiene de manos entre una técnica de 3 y 6 pasos para aplicar el frotamiento de manos en un ensayo aleatorizado por conglomerados multicéntrico internacional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La higiene de las manos es una de las medidas más importantes para prevenir la transmisión de patógenos entre los trabajadores de la salud y los pacientes y, en última instancia, las infecciones asociadas a la atención médica.
Sin embargo, el cumplimiento tanto de las indicaciones como de la técnica de higiene de manos (que describe los pasos para aplicar el desinfectante para manos para garantizar la cobertura de todas las superficies de las manos) sigue siendo insuficiente en la mayoría de las instituciones en todo el mundo.
Anteriormente se demostró que una técnica de higiene de manos que consta de tres pasos es superior a la técnica de 6 pasos descrita por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en términos de cumplimiento de las indicaciones y la técnica en un estudio de un solo centro.
Además, la técnica de 3 pasos no fue inferior en cuanto a eficacia microbiológica en dos estudios experimentales y durante la práctica clínica diaria.
Para investigar más a fondo la validez externa y la generalización de estos hallazgos a diferentes entornos, este estudio compara tanto el cumplimiento de las indicaciones de higiene de manos como la técnica entre la técnica de 3 pasos y la técnica de 6 pasos para aplicar el frotamiento de manos en un ensayo aleatorizado multicéntrico internacional por grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- Número de teléfono: +41 61 328 68 10
- Correo electrónico: sarah.tschudin@usb.ch
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Trabajadores de la salud (HCW) que trabajan en las salas aleatorias durante el período de tiempo predefinido
Criterio de exclusión:
Individuos, que no son HCW
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Técnica de higiene de manos en 3 pasos
Las salas asignadas a este brazo de estudio recibirán instrucciones, materiales educativos y tutoriales sobre la técnica de higiene de manos de 3 pasos.
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Técnica de higiene de manos en 3 pasos:
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Comparador activo: Técnica de higiene de manos en 6 pasos
Las salas asignadas a este brazo de estudio recibirán instrucciones, materiales educativos y tutoriales sobre la técnica de higiene de manos de 6 pasos.
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Técnica de higiene de manos en 6 pasos (según las Directrices de la OMS sobre higiene de manos en el cuidado de la salud, primer desafío mundial por la seguridad del paciente):
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de las indicaciones de higiene de manos
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Cumplimiento de las cinco indicaciones de higiene de manos definidas por la OMS:
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Hasta un año
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Cumplimiento de la técnica de higiene de manos asignada
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Cumplimiento de la técnica asignada, definida como la realización de los tres pasos propuestos en el grupo de intervención y de los seis pasos en el grupo de control.
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Hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la realización de los dos pasos para aplicar el frotamiento de manos en los pulgares y las yemas de los dedos
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Cumplimiento con el desempeño de los dos pasos para aplicar el frotamiento de manos en los pulgares y las yemas de los dedos, que son parte de la técnica de 3 y 6 pasos para aplicar el frotamiento de manos.
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Hasta un año
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Duración de la acción de higiene de manos
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Duración de la acción de higiene de manos, se medirá el tiempo dedicado a la aplicación del desinfectante de manos y se comparará entre las dos asignaciones.
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Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .