A kézhigiénés eljárás EGYSZERŰSÍTÉSE – három lépés a kézhigiénia végrehajtásának hat lépésével szemben (EGYSZERŰSÍTÉSI tanulmány) (SIMPLIFY)
2026. június 4. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A kézhigiénés eljárás EGYSZERŰSÍTÉSE – Három lépés a kézhigiénia végrehajtásának hat lépésével szemben – egy nemzetközi többközpontú klaszter véletlenszerű próba (SIMPLIFY Study)
A kézhigiénia az egyik legfontosabb intézkedés az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére.
A három lépésből álló kézhigiénés technika jobb lehet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által felvázolt 6 lépésből álló technikánál, mind az indikációknak, mind a technikának való megfelelés tekintetében.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a kézhigiénés indikációknak és technikáknak való megfelelést egy 3 és 6 lépéses kézdörzsölési technika között egy nemzetközi multicentrikus klaszteres randomizált vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kézhigiénia az egyik legfontosabb intézkedés a kórokozók egészségügyi dolgozók és betegek közötti átterjedésének, és végső soron az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére.
Mindazonáltal a kézhigiénés jelzések és a technika (amely felvázolja a kézdörzsölés lépéseit, hogy biztosítsa a kéz minden felületének lefedését) betartása továbbra is elégtelen a legtöbb intézményben világszerte.
Korábban bebizonyosodott, hogy a három lépésből álló kézhigiénés technika felülmúlja az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által felvázolt 6 lépésből álló technikát mind az indikációknak, mind a technikának való megfelelés tekintetében egyetlen központos vizsgálatban.
Ezen túlmenően a 3 lépéses technika nem volt rosszabb a mikrobiológiai hatékonyság tekintetében két kísérleti vizsgálatban és a napi klinikai gyakorlat során.
Ezen eredmények külső érvényességének és általánosíthatóságának további vizsgálata érdekében ez a tanulmány összehasonlítja a kézhigiénés indikációknak való megfelelést és a kézdörzsölés 3 és 6 lépéses technikáját egy nemzetközi multicentrikus klaszteres randomizált vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- Telefonszám: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészségügyi dolgozók (HCW), akik a randomizált osztályokon dolgoznak az előre meghatározott időkeretben
Kizárási kritériumok:
Magánszemélyek, akik nem HCW-k
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3 lépéses kézhigiénés technika
Az ehhez a tanulmányozó részhez rendelt osztályok utasításokat, oktatási anyagokat és oktatóanyagokat kapnak a 3 lépéses kézhigiénés technikáról.
|
3 lépéses kézhigiénés technika:
|
|
Aktív összehasonlító: 6 lépéses kézhigiénés technika
Az ehhez a tanulmányozó részhez rendelt osztályok utasításokat, oktatási anyagokat és oktatóanyagokat kapnak a 6 lépéses kézhigiénés technikáról.
|
6 lépéses kézhigiénés technika (a WHO Irányelvek a kézhigiéniáról az egészségügyben, First Global Patient Safety Challenge szerint):
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kézhigiénés jelzések betartása
Időkeret: Akár egy évig
|
A WHO által meghatározott öt kézhigiénés jelzésnek való megfelelés:
|
Akár egy évig
|
|
A kijelölt kézhigiénés technika betartása
Időkeret: Akár egy évig
|
A hozzárendelt technikának való megfelelés, amely a javasolt három lépés teljesítése az intervenciós csoportban és mind a hat lépés a kontrollcsoportban.
|
Akár egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hüvelykujj és az ujjbegyek kézdörzsölésének két lépésének teljesítése
Időkeret: Akár egy évig
|
A hüvelykujj és az ujjbegyek kézdörzsölésének két lépésének teljesítése, amelyek mind a 3-, mind a 6-lépéses kézdörzsölési technika részét képezik.
|
Akár egy évig
|
|
A kézhigiénés akció időtartama
Időkeret: Akár egy évig
|
A kézhigiénés akció időtartamát, a kézdörzsölésre fordított időt megmérjük és összehasonlítjuk a két feladat között.
|
Akár egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .