Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FÖRENKLA handhygienproceduren - tre steg kontra sex steg för att utföra handhygien (SIMPLIFY-studie) (SIMPLIFY)

4 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

FÖRENKLA förfarandet för handhygien - tre steg kontra sex steg för att utföra handhygien - ett internationellt multicenter kluster randomiserat försök (SIMPLIFY-studie)

Handhygien är en av de viktigaste åtgärderna för att förebygga vårdrelaterade infektioner. En handhygienteknik som består av tre steg kan vara överlägsen den 6-stegsteknik som beskrivs av Världshälsoorganisationen (WHO) när det gäller överensstämmelse med både indikationer och teknik. Därför är syftet med denna studie att jämföra överensstämmelse med handhygienindikationer och teknik mellan en 3-stegs- och 6-stegsteknik för applicering av handgnidning i en internationell randomiserad multicenter-klusterstudie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Handhygien är en av de viktigaste åtgärderna för att förhindra överföring av patogener mellan vårdpersonal och patienter, och i slutändan vårdrelaterade infektioner. Efterlevnaden av både handhygienindikationer och teknik (som beskriver stegen för att applicera handgnidning för att säkerställa täckning av alla ytor på händerna) är dock fortfarande otillräcklig vid de flesta institutioner över hela världen. Det har tidigare visat sig att en handhygienteknik som består av tre steg är överlägsen den 6-stegsteknik som skisserats av Världshälsoorganisationen (WHO) när det gäller överensstämmelse med både indikationer och teknik i en enda centrumstudie. Dessutom var 3-stegstekniken inte sämre vad gäller mikrobiologisk effekt i två experimentella studier och under daglig klinisk praxis. För att ytterligare undersöka den externa validiteten och generaliserbarheten av dessa fynd till olika miljöer, jämför denna studie både överensstämmelse med handhygienindikationer och teknik mellan 3-stegs- och 6-stegstekniken för att applicera handgnidning i en internationell randomiserad multicenter-klusterstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
  • Telefonnummer: +41 61 328 68 10
  • E-post: sarah.tschudin@usb.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hälsovårdsarbetare (HCW) som arbetar på de randomiserade avdelningarna under den fördefinierade tidsramen

Exklusions kriterier:

Individer som inte är några HCWs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3-stegs handhygienteknik
Avdelningar som tilldelats denna studiegren kommer att få instruktioner, utbildningsmaterial och handledning om 3-stegs handhygienteknik.
Procedur: Studieintervention: 3-stegs handhygienteknik

3-stegs handhygienteknik:

  1. Täcker alla ytor på händerna (baserat på eget omdöme)
  2. Roterande gnuggning av fingertopparna i handflatan på den alternativa handen
  3. Roterande gnidning av båda tummarna
Aktiv komparator: 6-stegs handhygienteknik
Avdelningar som tilldelats denna studiearm kommer att få instruktioner, utbildningsmaterial och handledning om 6-stegs handhygienteknik.
Procedur: Kontrollingripande: 6-stegs handhygienteknik

6-stegs handhygienteknik (enligt WHO:s riktlinjer för handhygien i hälso- och sjukvården, First Global Patient Safety Challenge):

  1. Gnugga händerna handflata mot handflata
  2. Handflata mot handflata med fingrar sammanflätade
  3. Höger handflata över vänster rygg med sammanflätade fingrar och vice versa
  4. Fingrarnas baksida till motsatta handflattor med fingrarna sammankopplade
  5. Roterande gnidning av vänster tumme i höger handflata och vice versa
  6. Roterande gnugga bakåt och framåt med högerhands knäppta fingrar i vänster handflata och vice versa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med handhygienindikationer
Tidsram: Upp till ett år

Överensstämmelse med de fem handhygienindikationerna definierade av WHO:

  • innan du rör en patient
  • före rena/aseptiska procedurer
  • risk för exponering för kroppsvätskor
  • efter att ha berört en patient
  • efter att ha berört patientens omgivning
Upp till ett år
Överensstämmelse med den tilldelade handhygientekniken
Tidsram: Upp till ett år
Överensstämmelse med den tilldelade tekniken, definierad som utförandet av de föreslagna tre stegen i interventionsgruppen och av alla sex stegen i kontrollgruppen.
Upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med prestanda för de två stegen för applicering av handgnidning på tummarna och fingertopparna
Tidsram: Upp till ett år
Överensstämmelse med utförandet av de två stegen för applicering av handgnidning på tummarna och fingertopparna, som är en del av både 3-stegs- och 6-stegstekniken för att applicera handgnidning.
Upp till ett år
Handhygienåtgärdens varaktighet
Tidsram: Upp till ett år
Handhygienåtgärdens varaktighet, tiden för applicering av handgnidning kommer att mätas och jämföras mellan de två uppdragen.
Upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (Faktisk)

5 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01071;me19Tschudinsutter2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera