- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04187040
SIMPLIFIQUE o Procedimento de Higiene das Mãos - Três Etapas Versus Seis Etapas para Realizar a Higiene das Mãos (estudo SIMPLIFY) (SIMPLIFY)
SIMPLIFICAR o Procedimento de Higiene das Mãos - Três Passos Versus Seis Passos para Realizar a Higiene das Mãos - um Estudo Multicêntrico Internacional Randomizado (Estudo SIMPLIFY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- Número de telefone: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Profissionais de saúde (PS) trabalhando nas enfermarias aleatórias durante o período de tempo predefinido
Critério de exclusão:
Indivíduos que não são profissionais de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Técnica de higiene das mãos em 3 passos
As enfermarias designadas para este braço de estudo receberão instruções, materiais educativos e tutoriais sobre a técnica de higiene das mãos em três etapas.
|
Técnica de higiene das mãos em 3 passos:
|
Comparador Ativo: Técnica de higiene das mãos em 6 passos
As enfermarias designadas para este braço de estudo receberão instruções, materiais educativos e tutoriais sobre a técnica de higiene das mãos em 6 etapas.
|
Técnica de higiene das mãos em 6 etapas (de acordo com as Diretrizes da OMS sobre Higiene das Mãos em Cuidados de Saúde, Primeiro Desafio Global de Segurança do Paciente):
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cumprimento das indicações de higiene das mãos
Prazo: Até um ano
|
Cumprimento das cinco indicações de higiene das mãos definidas pela OMS:
|
Até um ano
|
Cumprimento da técnica de higiene das mãos atribuída
Prazo: Até um ano
|
Cumprimento da técnica atribuída, definida como execução das três etapas propostas no grupo intervenção e de todas as seis etapas no grupo controle.
|
Até um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conformidade com o desempenho das duas etapas para aplicação de fricção nas mãos nos polegares e nas pontas dos dedos
Prazo: Até um ano
|
Conformidade com o desempenho das duas etapas para aplicar a fricção das mãos nos polegares e nas pontas dos dedos, que fazem parte tanto da técnica de 3 etapas quanto da técnica de 6 etapas para aplicar a fricção das mãos.
|
Até um ano
|
Duração da ação de higienização das mãos
Prazo: Até um ano
|
A duração da ação de higienização das mãos, o tempo gasto para a aplicação da fricção das mãos será mensurado e comparado entre as duas atribuições.
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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