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SIMPLIFIQUE o Procedimento de Higiene das Mãos - Três Etapas Versus Seis Etapas para Realizar a Higiene das Mãos (estudo SIMPLIFY) (SIMPLIFY)

13 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

SIMPLIFICAR o Procedimento de Higiene das Mãos - Três Passos Versus Seis Passos para Realizar a Higiene das Mãos - um Estudo Multicêntrico Internacional Randomizado (Estudo SIMPLIFY)

A higienização das mãos é uma das medidas mais importantes para prevenir infecções relacionadas à assistência à saúde. Uma técnica de higiene das mãos que consiste em três etapas pode ser superior à técnica de 6 etapas delineada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em termos de conformidade com as indicações e técnicas. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a adesão às indicações e técnicas de higiene das mãos entre uma técnica de 3 e 6 etapas para aplicar a fricção das mãos em um estudo randomizado multicêntrico internacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A higiene das mãos é uma das medidas mais importantes para prevenir a transmissão de patógenos entre os profissionais de saúde e os pacientes e, em última análise, as infecções associadas aos cuidados de saúde. No entanto, a conformidade com as indicações e técnicas de higiene das mãos (descrevendo as etapas para aplicar a fricção das mãos para garantir a cobertura de todas as superfícies das mãos) permanece insuficiente na maioria das instituições em todo o mundo. Foi demonstrado anteriormente que uma técnica de higiene das mãos composta por três etapas é superior à técnica de seis etapas delineada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em termos de conformidade com as indicações e técnicas em um estudo de centro único. Além disso, a técnica de 3 passos não foi inferior em relação à eficácia microbiológica em dois estudos experimentais e durante a prática clínica diária. Para investigar ainda mais a validade externa e a generalização desses achados para diferentes cenários, este estudo compara a adesão às indicações e técnicas de higiene das mãos entre as técnicas de 3 e 6 etapas para aplicação da fricção das mãos em um estudo randomizado multicêntrico internacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
  • Número de telefone: +41 61 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Profissionais de saúde (PS) trabalhando nas enfermarias aleatórias durante o período de tempo predefinido

Critério de exclusão:

Indivíduos que não são profissionais de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica de higiene das mãos em 3 passos
As enfermarias designadas para este braço de estudo receberão instruções, materiais educativos e tutoriais sobre a técnica de higiene das mãos em três etapas.

Técnica de higiene das mãos em 3 passos:

  1. Cobrindo todas as superfícies das mãos (com base no próprio julgamento)
  2. Esfregar rotacionalmente as pontas dos dedos na palma da mão alternada
  3. Fricção rotacional de ambos os polegares
Comparador Ativo: Técnica de higiene das mãos em 6 passos
As enfermarias designadas para este braço de estudo receberão instruções, materiais educativos e tutoriais sobre a técnica de higiene das mãos em 6 etapas.

Técnica de higiene das mãos em 6 etapas (de acordo com as Diretrizes da OMS sobre Higiene das Mãos em Cuidados de Saúde, Primeiro Desafio Global de Segurança do Paciente):

  1. Esfregando as mãos palma a palma
  2. Palma a palma com os dedos entrelaçados
  3. Palma direita sobre o dorso esquerdo com os dedos entrelaçados e vice-versa
  4. Costas dos dedos nas palmas opostas com os dedos entrelaçados
  5. Esfregar rotacionalmente o polegar esquerdo na palma da mão direita e vice-versa
  6. Fricção rotacional para frente e para trás com os dedos da mão direita entrelaçados na palma da mão esquerda e vice-versa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento das indicações de higiene das mãos
Prazo: Até um ano

Cumprimento das cinco indicações de higiene das mãos definidas pela OMS:

  • antes de tocar em um paciente
  • antes de procedimentos limpos/assépticos
  • após risco de exposição a fluidos corporais
  • depois de tocar em um paciente
  • depois de tocar nos arredores do paciente
Até um ano
Cumprimento da técnica de higiene das mãos atribuída
Prazo: Até um ano
Cumprimento da técnica atribuída, definida como execução das três etapas propostas no grupo intervenção e de todas as seis etapas no grupo controle.
Até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com o desempenho das duas etapas para aplicação de fricção nas mãos nos polegares e nas pontas dos dedos
Prazo: Até um ano
Conformidade com o desempenho das duas etapas para aplicar a fricção das mãos nos polegares e nas pontas dos dedos, que fazem parte tanto da técnica de 3 etapas quanto da técnica de 6 etapas para aplicar a fricção das mãos.
Até um ano
Duração da ação de higienização das mãos
Prazo: Até um ano
A duração da ação de higienização das mãos, o tempo gasto para a aplicação da fricção das mãos será mensurado e comparado entre as duas atribuições.
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-01071;me19Tschudinsutter2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Higiene das mãos

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