Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VEREENVOUDIG de procedure voor handhygiëne - drie stappen versus zes stappen voor het uitvoeren van handhygiëne (SIMPLIFY-onderzoek) (SIMPLIFY)

4 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

VEREENVOUDIG de procedure voor handhygiëne - drie stappen versus zes stappen voor het uitvoeren van handhygiëne - een internationaal gerandomiseerd multicenter clusteronderzoek (SIMPLIFY-onderzoek)

Handhygiëne is een van de belangrijkste maatregelen om zorginfecties te voorkomen. Een handhygiënetechniek die uit drie stappen bestaat, kan superieur zijn aan de 6-stappentechniek die door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is geschetst in termen van naleving van zowel indicaties als techniek. Daarom is het doel van deze studie om de naleving van handhygiëne-indicaties en -techniek te vergelijken tussen een 3-staps en de 6-staps techniek voor het aanbrengen van handgel in een internationale multicenter cluster gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handhygiëne is een van de belangrijkste maatregelen om de overdracht van ziekteverwekkers tussen gezondheidswerkers en patiënten, en uiteindelijk zorginfecties, te voorkomen. Het naleven van zowel de handhygiëne-indicaties als de techniek (de stappen beschrijven voor het aanbrengen van handgel om ervoor te zorgen dat alle oppervlakken van de handen worden bedekt) blijft echter bij de meeste instellingen wereldwijd onvoldoende. Eerder werd in een onderzoek in één centrum aangetoond dat een handhygiënetechniek die uit drie stappen bestaat superieur is aan de zesstappentechniek die door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is geschetst wat betreft naleving van zowel indicaties als techniek. Bovendien was de 3-stappentechniek niet-inferieur wat betreft microbiologische werkzaamheid in twee experimentele onderzoeken en tijdens de dagelijkse klinische praktijk. Om de externe validiteit en generaliseerbaarheid van deze bevindingen naar verschillende settings verder te onderzoeken, vergelijkt deze studie zowel de naleving van handhygiëne-indicaties als de techniek tussen de 3-staps en de 6-staps techniek voor het aanbrengen van handgel in een internationale multicenter cluster gerandomiseerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
  • Telefoonnummer: +41 61 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezondheidswerkers (HCW) werken op de gerandomiseerde afdelingen gedurende de vooraf gedefinieerde tijdsperiode

Uitsluitingscriteria:

Individuen, die geen HCW's zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Handhygiënetechniek in 3 stappen
Afdelingen die aan deze onderzoeksarm zijn toegewezen, ontvangen instructies, educatief materiaal en tutorials over de 3-staps handhygiënetechniek.
Procedure: Studieinterventie: 3-staps handhygiënetechniek

Handhygiënetechniek in 3 stappen:

  1. Bedekken van alle oppervlakken van de handen (gebaseerd op eigen oordeel)
  2. Roterend wrijven van de vingertoppen in de palm van de andere hand
  3. Roterend wrijven van beide duimen
Actieve vergelijker: Handhygiënetechniek in 6 stappen
Afdelingen die aan deze onderzoeksarm zijn toegewezen, ontvangen instructies, educatief materiaal en tutorials over de 6-stappen handhygiënetechniek.
Procedure: Controle-interventie: techniek voor handhygiëne in 6 stappen

Handhygiënetechniek in 6 stappen (volgens de WHO-richtlijnen voor handhygiëne in de gezondheidszorg, First Global Patient Safety Challenge):

  1. Handpalm tegen handpalm wrijven
  2. Handpalm tegen handpalm met ineengestrengelde vingers
  3. Rechterhandpalm over linkerrug met verstrengelde vingers en vice versa
  4. Vingerrug naar tegenoverliggende handpalmen met vingers in elkaar verstrengeld
  5. Roterend wrijven van de linkerduim geklemd in de rechterpalm en vice versa
  6. Roterend heen en weer wrijven met gevouwen vingers van de rechterhand in de linkerpalm en vice versa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van handhygiëne-indicaties
Tijdsspanne: Tot een jaar

Naleving van de vijf handhygiëne-indicaties gedefinieerd door de WHO:

  • voordat u een patiënt aanraakt
  • vóór schone/aseptische procedures
  • risico na blootstelling aan lichaamsvloeistoffen
  • na het aanraken van een patiënt
  • na het aanraken van de omgeving van de patiënt
Tot een jaar
Naleving van de toegewezen handhygiënetechniek
Tijdsspanne: Tot een jaar
Naleving van de toegewezen techniek, gedefinieerd als het uitvoeren van de voorgestelde drie stappen in de interventiegroep en van alle zes stappen in de controlegroep.
Tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de uitvoering van de twee stappen voor het aanbrengen van handwrijven op de duimen en vingertoppen
Tijdsspanne: Tot een jaar
Naleving van de uitvoering van de twee stappen voor het aanbrengen van handwrijven op de duimen en vingertoppen, die deel uitmaken van zowel de 3-stappen- als de 6-stappentechniek voor het aanbrengen van handwrijven.
Tot een jaar
Duur van de handhygiëne actie
Tijdsspanne: Tot een jaar
Duur van de handhygiëne actie, de tijd besteed aan het aanbrengen van handgel wordt gemeten en vergeleken tussen de twee opdrachten.
Tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-01071;me19Tschudinsutter2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren