- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04187040
ZJEDNODUŠTE postup hygieny rukou – tři kroky versus šest kroků pro provádění hygieny rukou (studie ZJEDNODUŠENÍ) (SIMPLIFY)
9. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
ZJEDNODUŠUJTE postup hygieny rukou – tři kroky versus šest kroků při provádění hygieny rukou – mezinárodní multicentrická randomizovaná zkouška (studie SIMPLIFY)
Hygiena rukou je jedním z nejdůležitějších opatření k prevenci infekcí spojených se zdravotní péčí.
Technika hygieny rukou sestávající ze tří kroků může být lepší než technika 6 kroků navržená Světovou zdravotnickou organizací (WHO), pokud jde o shodu s indikacemi i technikou.
Proto je cílem této studie porovnat dodržování indikací a techniky hygieny rukou mezi 3-krokovou a 6-krokovou technikou pro aplikaci tření rukou v mezinárodní multicentrické klastrové randomizované studii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Hygiena rukou je jedním z nejdůležitějších opatření k zabránění přenosu patogenů mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty a v konečném důsledku i infekcím souvisejícím se zdravotní péčí.
Nicméně dodržování jak indikací hygieny rukou, tak techniky (nastínění kroků pro aplikaci tření rukou k zajištění pokrytí všech povrchů rukou) zůstává ve většině institucí po celém světě nedostatečné.
Již dříve bylo prokázáno, že technika hygieny rukou sestávající ze tří kroků je lepší než technika 6 kroků navržená Světovou zdravotnickou organizací (WHO), pokud jde o shodu s indikacemi i technikou ve studii jediného centra.
Kromě toho technika ve 3 krocích nebyla horší, pokud jde o mikrobiologickou účinnost ve dvou experimentálních studiích a během každodenní klinické praxe.
K dalšímu zkoumání externí platnosti a zobecnitelnosti těchto zjištění na různá prostředí tato studie porovnává jak dodržování indikací hygieny rukou, tak techniku mezi 3-krokovou a 6-krokovou technikou pro aplikaci tření rukou v mezinárodní multicentrické randomizované studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
- Telefonní číslo: +41 61 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotní pracovníci (HCW) pracující na randomizovaných odděleních v předem definovaném časovém rámci
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci, kteří nejsou HCWs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 3-kroková technika hygieny rukou
Oddělení přiřazená k tomuto studijnímu rameni obdrží instrukce, vzdělávací materiály a tutoriály o technice hygieny rukou ve třech krocích.
|
Technika hygieny rukou ve 3 krocích:
|
|
Aktivní komparátor: 6-kroková technika hygieny rukou
Oddělení přiřazená k tomuto studijnímu rameni obdrží instrukce, vzdělávací materiály a tutoriály o technice hygieny rukou v 6 krocích.
|
Technika hygieny rukou v 6 krocích (podle pokynů WHO pro hygienu rukou ve zdravotní péči, First Global Patient Safety Challenge):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů pro hygienu rukou
Časové okno: Do jednoho roku
|
Dodržování pěti indikací hygieny rukou definovaných WHO:
|
Do jednoho roku
|
|
Dodržování stanovené techniky hygieny rukou
Časové okno: Do jednoho roku
|
Dodržování stanovené techniky, definované jako provedení navržených tří kroků v intervenční skupině a všech šesti kroků v kontrolní skupině.
|
Do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování provedení dvou kroků pro aplikaci tření rukou na palce a konečky prstů
Časové okno: Do jednoho roku
|
Dodržení provedení dvou kroků pro nanášení tření rukou na palce a konečky prstů, které jsou součástí 3-krokové i 6-krokové techniky pro nanášení tření rukou.
|
Do jednoho roku
|
|
Doba trvání akce hygieny rukou
Časové okno: Do jednoho roku
|
Bude měřena doba trvání akce hygieny rukou, čas strávený nanášením tření rukou a porovnáván mezi těmito dvěma úkoly.
|
Do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-01071;me19Tschudinsutter2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hygiena rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika