Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZJEDNODUŠTE postup hygieny rukou – tři kroky versus šest kroků pro provádění hygieny rukou (studie ZJEDNODUŠENÍ) (SIMPLIFY)

9. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

ZJEDNODUŠUJTE postup hygieny rukou – tři kroky versus šest kroků při provádění hygieny rukou – mezinárodní multicentrická randomizovaná zkouška (studie SIMPLIFY)

Hygiena rukou je jedním z nejdůležitějších opatření k prevenci infekcí spojených se zdravotní péčí. Technika hygieny rukou sestávající ze tří kroků může být lepší než technika 6 kroků navržená Světovou zdravotnickou organizací (WHO), pokud jde o shodu s indikacemi i technikou. Proto je cílem této studie porovnat dodržování indikací a techniky hygieny rukou mezi 3-krokovou a 6-krokovou technikou pro aplikaci tření rukou v mezinárodní multicentrické klastrové randomizované studii.

Přehled studie

Detailní popis

Hygiena rukou je jedním z nejdůležitějších opatření k zabránění přenosu patogenů mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty a v konečném důsledku i infekcím souvisejícím se zdravotní péčí. Nicméně dodržování jak indikací hygieny rukou, tak techniky (nastínění kroků pro aplikaci tření rukou k zajištění pokrytí všech povrchů rukou) zůstává ve většině institucí po celém světě nedostatečné. Již dříve bylo prokázáno, že technika hygieny rukou sestávající ze tří kroků je lepší než technika 6 kroků navržená Světovou zdravotnickou organizací (WHO), pokud jde o shodu s indikacemi i technikou ve studii jediného centra. Kromě toho technika ve 3 krocích nebyla horší, pokud jde o mikrobiologickou účinnost ve dvou experimentálních studiích a během každodenní klinické praxe. K dalšímu zkoumání externí platnosti a zobecnitelnosti těchto zjištění na různá prostředí tato studie porovnává jak dodržování indikací hygieny rukou, tak techniku ​​mezi 3-krokovou a 6-krokovou technikou pro aplikaci tření rukou v mezinárodní multicentrické randomizované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med.
  • Telefonní číslo: +41 61 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravotní pracovníci (HCW) pracující na randomizovaných odděleních v předem definovaném časovém rámci

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci, kteří nejsou HCWs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3-kroková technika hygieny rukou
Oddělení přiřazená k tomuto studijnímu rameni obdrží instrukce, vzdělávací materiály a tutoriály o technice hygieny rukou ve třech krocích.

Technika hygieny rukou ve 3 krocích:

  1. Pokrývá všechny povrchy rukou (na základě vlastního úsudku)
  2. Rotační tření konečků prstů v dlani náhradní ruky
  3. Rotační tření obou palců
Aktivní komparátor: 6-kroková technika hygieny rukou
Oddělení přiřazená k tomuto studijnímu rameni obdrží instrukce, vzdělávací materiály a tutoriály o technice hygieny rukou v 6 krocích.

Technika hygieny rukou v 6 krocích (podle pokynů WHO pro hygienu rukou ve zdravotní péči, First Global Patient Safety Challenge):

  1. Tření rukou dlaň k dlani
  2. Dlaň na dlaň s propletenými prsty
  3. Pravá dlaň přes levý hřbet s propletenými prsty a naopak
  4. Hřbet prstů k protilehlým dlaním s propletenými prsty
  5. Rotační tření levého palce sevřeného v pravé dlani a naopak
  6. Rotační tření dozadu a dopředu se sepjatými prsty pravé ruky v levé dlani a naopak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů pro hygienu rukou
Časové okno: Do jednoho roku

Dodržování pěti indikací hygieny rukou definovaných WHO:

  • než se dotknete pacienta
  • před čistými/aseptickými postupy
  • po riziku expozice tělním tekutinám
  • po dotyku pacienta
  • po dotyku okolí pacienta
Do jednoho roku
Dodržování stanovené techniky hygieny rukou
Časové okno: Do jednoho roku
Dodržování stanovené techniky, definované jako provedení navržených tří kroků v intervenční skupině a všech šesti kroků v kontrolní skupině.
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování provedení dvou kroků pro aplikaci tření rukou na palce a konečky prstů
Časové okno: Do jednoho roku
Dodržení provedení dvou kroků pro nanášení tření rukou na palce a konečky prstů, které jsou součástí 3-krokové i 6-krokové techniky pro nanášení tření rukou.
Do jednoho roku
Doba trvání akce hygieny rukou
Časové okno: Do jednoho roku
Bude měřena doba trvání akce hygieny rukou, čas strávený nanášením tření rukou a porovnáván mezi těmito dvěma úkoly.
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tschudin Sutter, Prof.Dr.med., University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01071;me19Tschudinsutter2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hygiena rukou

Předplatit