心血管バイオマーカーに対するオリーブオイル消費の影響
2020年3月16日 更新者：Jose Lara Gallegos、Northumbria University
アジア人と白人の心血管バイオマーカーに対するオリーブオイル消費の影響：無作為化、クロスオーバー、対照介入試験
この研究の主な目的は、白人とアジア民族の間のいくつかの心血管リスクマーカーに対するオリーブオイル消費の影響を調べることです.
主な評価: 内皮機能のバイオ マーカー: 細胞および血管接着分子 (ICAM および VCAM) と一酸化窒素 (NO)。
二次評価: 脂質プロファイル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
男
東洋系アジア人（中国人、日本人、韓国人、マレーシア系中国人を含む）および白人
18～70歳
全身健康状態が良好であると自己申告している
除外基準:
女性
70歳以上18歳未満
-高血圧症と診断されている、および/または高血圧の薬を服用している（> 140 / 90mmHg）
糖尿病
血中コレステロールが高い
心臓の問題（例： 不整脈、頸動脈の高度狭窄または頸動脈洞症候群)
オリーブオイルまたはオリーブオイル製品に対するアレルギー
乳糖不耐症
過去 6 か月間に、魚油中のオメガ 3 サプリメントとビタミン サプリメントを摂取している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オリーブオイル
参加者は 2 週間、1 日 30ml のオリーブオイルを受け取ります。
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参加者は無作為に割り当てられ、介入群として 30 ml のオリーブ オイル (OO) を 1 日 1 回投与するか、対応するコントロール (バター 30 g) を 2 週間ずつ (つまり、2 週間のオリーブ オイルと 2 週間のバター)、ウォッシュアウト期間で区切られます。治療間隔は2週間。
参加者は無作為に割り当てられ、介入群として 30 ml のオリーブ オイル (OO) を 1 日 1 回投与するか、対応するコントロール (バター 30 g) を 2 週間ずつ (つまり、2 週間のオリーブ オイルと 2 週間のバター)、ウォッシュアウト期間で区切られます。治療間隔は2週間。
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プラセボコンパレーター：バター
参加者は、2 週間、1 日 30g のバターも受け取ります。
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参加者は無作為に割り当てられ、介入群として 30 ml のオリーブ オイル (OO) を 1 日 1 回投与するか、対応するコントロール (バター 30 g) を 2 週間ずつ (つまり、2 週間のオリーブ オイルと 2 週間のバター)、ウォッシュアウト期間で区切られます。治療間隔は2週間。
参加者は無作為に割り当てられ、介入群として 30 ml のオリーブ オイル (OO) を 1 日 1 回投与するか、対応するコントロール (バター 30 g) を 2 週間ずつ (つまり、2 週間のオリーブ オイルと 2 週間のバター)、ウォッシュアウト期間で区切られます。治療間隔は2週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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外来血圧の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
|
ベースラインと 2 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿総コレステロールの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
|
血漿総コレステロール血管細胞接着分子 1
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ベースラインと 2 週間
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細胞間接着分子1の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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測定された細胞間接着分子1の血漿レベル
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ベースラインと 2 週間
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血管細胞接着分子の変化1
時間枠：ベースラインと 2 週間
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血管細胞接着分子1の血漿中濃度を測定
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ベースラインと 2 週間
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CRPの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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測定されたCRPの血漿レベル
|
ベースラインと 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月31日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月4日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HLS-JLG-OOstudy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。