Effect van olijfolieconsumptie op cardiovasculaire biomarkers
16 maart 2020 bijgewerkt door: Jose Lara Gallegos, Northumbria University
Effect van olijfolieconsumptie op cardiovasculaire biomarkers bij Aziaten en blanken: een gerandomiseerde, cross-over, gecontroleerde interventiestudie
Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect van olijfolieconsumptie op verschillende cardiovasculaire risicomarkers tussen blanken en Aziatische etniciteit te onderzoeken.
De primaire beoordelingen: de biomarkers van de endotheelfunctie: cel- en vasculaire adhesiemoleculen (ICAM's en VCAM's) en stikstofmonoxide (NO).
De secundaire beoordelingen: Lipidenprofiel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijk
Oriënteer Aziaten (inclusief Chinees, Japans, Koreaans en Maleisisch Chinees) en blanken
Leeftijd 18-70 jaar
Zelfgerapporteerd in goede algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
Vrouwelijk
Leeftijd ouder dan 70 jaar of jonger dan 18 jaar
Gediagnosticeerd en / of medicijnen gebruiken voor hypertensie (> 140/90 mmHg)
suikerziekte
Hoog cholesterolgehalte in het bloed
Hartproblemen (bijv. aritmie, hooggradige stenose van de halsslagader of carotis-sinussyndroom)
Allergie voor olijfolie of olijfolieproducten
Lactose intolerantie
Inname van omega-3-supplementen in visolie en vitaminesupplementen in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Olijfolie
Deelnemers krijgen gedurende twee weken 30 ml olijfolie per dag
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een dagelijkse dosis van 30 ml olijfolie (OO) als interventiegroep of een bijpassende controlegroep (boter 30 g) gedurende 2 weken elk (d.w.z. twee weken olijfolie en twee weken boter), gescheiden door een wash-outperiode van 2 weken tussen de behandelingen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een dagelijkse dosis van 30 ml olijfolie (OO) als interventiegroep of een bijpassende controlegroep (boter 30 g) gedurende 2 weken elk (d.w.z. twee weken olijfolie en twee weken boter), gescheiden door een wash-outperiode van 2 weken tussen de behandelingen.
|
|
Placebo-vergelijker: Boter
Deelnemers krijgen ook gedurende twee weken 30 g boter per dag.
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een dagelijkse dosis van 30 ml olijfolie (OO) als interventiegroep of een bijpassende controlegroep (boter 30 g) gedurende 2 weken elk (d.w.z. twee weken olijfolie en twee weken boter), gescheiden door een wash-outperiode van 2 weken tussen de behandelingen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een dagelijkse dosis van 30 ml olijfolie (OO) als interventiegroep of een bijpassende controlegroep (boter 30 g) gedurende 2 weken elk (d.w.z. twee weken olijfolie en twee weken boter), gescheiden door een wash-outperiode van 2 weken tussen de behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Basislijn en 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in plasma totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Plasma totaal cholesterol vasculaire cel adhesie molecuul 1
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Veranderingen in intercellulair adhesiemolecuul 1
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Plasmaniveaus van intercellulair adhesiemolecuul 1 gemeten
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Veranderingen in vasculair celadhesiemolecuul 1
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Plasmaniveaus van vasculair celadhesiemolecuul 1 gemeten
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Veranderingen in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Plasmaspiegels van CRP gemeten
|
Basislijn en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HLS-JLG-OOstudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .