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Efecto del consumo de aceite de oliva en biomarcadores cardiovasculares

16 de marzo de 2020 actualizado por: Jose Lara Gallegos, Northumbria University

Efecto del consumo de aceite de oliva en los biomarcadores cardiovasculares en asiáticos y caucásicos: un ensayo de intervención controlado, cruzado y aleatorizado

El objetivo principal de este estudio es examinar el efecto del consumo de aceite de oliva en varios marcadores de riesgo cardiovascular entre caucásicos y asiáticos. Las valoraciones primarias: biomarcadores de función endotelial: moléculas de adhesión celular y vascular (ICAMs y VCAMs) y óxido nítrico (NO). Las valoraciones secundarias: Perfil lipídico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
        • Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Masculino

Asiáticos orientales (incluidos chinos, japoneses, coreanos y chinos de Malasia) y caucásicos

Edad 18-70 años

Auto-reportado en buena salud general

Criterio de exclusión:

Femenino

Mayor de 70 años o menor de 18 años

Diagnosticado y/o tomando medicamentos para la hipertensión (>140/90mmHg)

Diabetes

Colesterol alto en la sangre

Problemas cardíacos (por ej. arritmia, estenosis de alto grado de la arteria carótida o síndrome del seno carotídeo)

Alergia al aceite de oliva o derivados del aceite de oliva

Intolerancia a la lactosa

Tomar suplementos de omega-3 en aceite de pescado y suplementos vitamínicos en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de oliva
Los participantes recibirán 30ml/día de aceite de oliva durante dos semanas
Suplemento dietético: Aceite de oliva
Los participantes se asignarán al azar para recibir una dosis diaria de 30 ml de aceite de oliva (OO) como grupo de intervención o un control correspondiente (30 g de mantequilla) durante 2 semanas cada uno (es decir, dos semanas de aceite de oliva y dos semanas de mantequilla), separados por un período de lavado de 2 semanas entre tratamientos.
Suplemento dietético: Manteca
Los participantes se asignarán al azar para recibir una dosis diaria de 30 ml de aceite de oliva (OO) como grupo de intervención o un control correspondiente (30 g de mantequilla) durante 2 semanas cada uno (es decir, dos semanas de aceite de oliva y dos semanas de mantequilla), separados por un período de lavado de 2 semanas entre tratamientos.
Comparador de placebos: Manteca
Los participantes recibirán 30 g/día de mantequilla también durante dos semanas.
Suplemento dietético: Aceite de oliva
Los participantes se asignarán al azar para recibir una dosis diaria de 30 ml de aceite de oliva (OO) como grupo de intervención o un control correspondiente (30 g de mantequilla) durante 2 semanas cada uno (es decir, dos semanas de aceite de oliva y dos semanas de mantequilla), separados por un período de lavado de 2 semanas entre tratamientos.
Suplemento dietético: Manteca
Los participantes se asignarán al azar para recibir una dosis diaria de 30 ml de aceite de oliva (OO) como grupo de intervención o un control correspondiente (30 g de mantequilla) durante 2 semanas cada uno (es decir, dos semanas de aceite de oliva y dos semanas de mantequilla), separados por un período de lavado de 2 semanas entre tratamientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios en la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Línea de base y 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el colesterol total en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Plasma colesterol total molécula de adhesión de células vasculares 1
Línea de base y 2 semanas
Cambios en la molécula de adhesión intercelular 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Niveles plasmáticos de la Molécula de Adhesión Intercelular 1 medidos
Línea de base y 2 semanas
Cambios en la molécula de adhesión de células vasculares 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Niveles plasmáticos de molécula de adhesión de células vasculares 1 medidos
Línea de base y 2 semanas
Cambios en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Niveles plasmáticos de PCR medidos
Línea de base y 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Northumbria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HLS-JLG-OOstudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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