Oliiviöljyn kulutuksen vaikutus kardiovaskulaarisiin biomarkkereihin
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jose Lara Gallegos, Northumbria University
Oliiviöljyn kulutuksen vaikutus kardiovaskulaarisiin biomarkkereihin aasialaisilla ja valkoihoisilla: satunnaistettu, ristikkäinen, kontrolloitu interventiokoe
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia oliiviöljyn kulutuksen vaikutusta useisiin sydän- ja verisuoniriskimarkkereihin valkoihoisten ja aasialaisten etnisten ryhmien välillä.
Ensisijaiset arvioinnit: endoteelin toiminnan biomarkkerit: solujen ja verisuonten adheesiomolekyylit (ICAM:t ja VCAM:t) ja typpioksidi (NO).
Toissijaiset arvioinnit: Lipidiprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Uros
itämaiset aasialaiset (mukaan lukien kiinalaiset, japanilaiset, korealaiset ja malesialaiset) ja valkoihoiset
Ikä 18-70 vuotta
Ilmoitti itse olevansa hyvä yleiskunto
Poissulkemiskriteerit:
Nainen
Ikä yli 70 vuotta tai alle 18 vuotta
Diagnoosi ja/tai käytät verenpainelääkkeitä (>140/90mmHg)
Diabetes
Korkea veren kolesteroli
Sydänongelmia (esim. rytmihäiriö, kaulavaltimon korkea-asteinen ahtauma tai kaulavaltimoontelooireyhtymä)
Allergia oliiviöljylle tai oliiviöljytuotteille
Laktoosi-intoleranssi
Omega-3-lisäaineiden käyttö kalaöljyssä ja vitamiinilisät viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oliiviöljy
Osallistujat saavat 30 ml/päivä oliiviöljyä kahden viikon ajan
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan päivittäinen annos 30 ml oliiviöljyä (OO) interventioryhmänä tai vastaavan kontrollin (voita 30 g) kahdeksi viikoksi kumpikin (eli kaksi viikkoa oliiviöljyä ja kaksi viikkoa voita), jotka erotetaan huuhtelujaksolla 2 viikkoa hoitojen välillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan päivittäinen annos 30 ml oliiviöljyä (OO) interventioryhmänä tai vastaavan kontrollin (voita 30 g) kahdeksi viikoksi kumpikin (eli kaksi viikkoa oliiviöljyä ja kaksi viikkoa voita), jotka erotetaan huuhtelujaksolla 2 viikkoa hoitojen välillä.
|
|
Placebo Comparator: Voita
Osallistujat saavat voita 30g/vrk myös kahden viikon ajan.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan päivittäinen annos 30 ml oliiviöljyä (OO) interventioryhmänä tai vastaavan kontrollin (voita 30 g) kahdeksi viikoksi kumpikin (eli kaksi viikkoa oliiviöljyä ja kaksi viikkoa voita), jotka erotetaan huuhtelujaksolla 2 viikkoa hoitojen välillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan päivittäinen annos 30 ml oliiviöljyä (OO) interventioryhmänä tai vastaavan kontrollin (voita 30 g) kahdeksi viikoksi kumpikin (eli kaksi viikkoa oliiviöljyä ja kaksi viikkoa voita), jotka erotetaan huuhtelujaksolla 2 viikkoa hoitojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Plasman kokonaiskolesterolin vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutokset solujen välisessä adheesiomolekyylissä 1
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Solujenvälisen adheesiomolekyylin 1 plasmatasot mitattiin
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutokset verisuonisolujen adheesiomolekyylissä 1
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Verisuonten soluadheesiomolekyylin 1 plasmatasot mitattu
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Plasman CRP-tasot mitattiin
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLS-JLG-OOstudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .