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Efeito do consumo de azeite de oliva em biomarcadores cardiovasculares

16 de março de 2020 atualizado por: Jose Lara Gallegos, Northumbria University

Efeito do consumo de azeite de oliva em biomarcadores cardiovasculares em asiáticos e caucasianos: um estudo intervencional randomizado, cruzado e controlado

O principal objetivo deste estudo é examinar o efeito do consumo de azeite em vários marcadores de risco cardiovascular entre caucasianos e de etnia asiática. As avaliações primárias: biomarcadores da função endotelial: moléculas de adesão celular e vascular (ICAMs e VCAMs) e óxido nítrico (NO). As avaliações secundárias: Perfil lipídico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
        • Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Macho

Asiáticos orientais (incluindo chineses, japoneses, coreanos e chineses da Malásia) e caucasianos

Idade 18-70 anos

Auto-relatado em boa saúde geral

Critério de exclusão:

Fêmea

Idade superior a 70 anos ou inferior a 18 anos

Diagnosticado e/ou tomando medicamentos para hipertensão (>140/90mmHg)

Diabetes

Colesterol alto

Problemas cardíacos (por ex. arritmia, estenose de alto grau da artéria carótida ou síndrome do seio carotídeo)

Alergia ao azeite ou derivados de azeite

Intolerância a lactose

Tomando suplementos de ômega-3 em óleo de peixe e suplementos vitamínicos nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Azeite
Os participantes receberão 30ml/dia de azeite durante duas semanas
Suplemento dietético: Azeite
Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber uma dose diária de 30ml de azeite (OO) como grupo de intervenção ou um controle correspondente (manteiga 30g) por 2 semanas cada (ou seja, duas semanas de azeite e duas semanas de manteiga), separados por um período de washout de 2 semanas entre os tratamentos.
Suplemento dietético: Manteiga
Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber uma dose diária de 30ml de azeite (OO) como grupo de intervenção ou um controle correspondente (manteiga 30g) por 2 semanas cada (ou seja, duas semanas de azeite e duas semanas de manteiga), separados por um período de washout de 2 semanas entre os tratamentos.
Comparador de Placebo: Manteiga
Os participantes receberão 30g/dia de manteiga também por duas semanas.
Suplemento dietético: Azeite
Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber uma dose diária de 30ml de azeite (OO) como grupo de intervenção ou um controle correspondente (manteiga 30g) por 2 semanas cada (ou seja, duas semanas de azeite e duas semanas de manteiga), separados por um período de washout de 2 semanas entre os tratamentos.
Suplemento dietético: Manteiga
Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber uma dose diária de 30ml de azeite (OO) como grupo de intervenção ou um controle correspondente (manteiga 30g) por 2 semanas cada (ou seja, duas semanas de azeite e duas semanas de manteiga), separados por um período de washout de 2 semanas entre os tratamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações na pressão arterial ambulatorial
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Linha de base e 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no colesterol total plasmático
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Molécula de adesão de células vasculares de colesterol total de plasma 1
Linha de base e 2 semanas
Alterações na Molécula de Adesão Intercelular 1
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Níveis plasmáticos da Molécula de Adesão Intercelular 1 medidos
Linha de base e 2 semanas
Alterações na molécula de adesão celular vascular 1
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Níveis plasmáticos de molécula de adesão celular vascular 1 medidos
Linha de base e 2 semanas
Alterações na proteína C-reativa
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Níveis plasmáticos de PCR medidos
Linha de base e 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northumbria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HLS-JLG-OOstudy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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