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Wirkung des Olivenölkonsums auf kardiovaskuläre Biomarker

16. März 2020 aktualisiert von: Jose Lara Gallegos, Northumbria University

Wirkung des Olivenölkonsums auf kardiovaskuläre Biomarker bei Asiaten und Kaukasiern: Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Interventionsstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Olivenölkonsums auf mehrere kardiovaskuläre Risikomarker zwischen Kaukasiern und Asiaten zu untersuchen. Die primären Bewertungen: Biomarker der Endothelfunktion: Zell- und Gefäßadhäsionsmoleküle (ICAMs und VCAMs) und Stickoxid (NO). Die sekundären Bewertungen: Lipidprofil.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich

Orientalische Asiaten (einschließlich Chinesen, Japaner, Koreaner und Malaysia-Chinesen) und Kaukasier

Alter 18-70 Jahre

Selbstberichteter guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

Weiblich

Alter älter als 70 Jahre oder jünger als 18 Jahre

Diagnostizierter Bluthochdruck und/oder Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck (>140/90 mmHg)

Diabetes

Hoher Cholesterinspiegel im Blut

Herzprobleme (z. Arrhythmie, hochgradige Stenose der Halsschlagader oder Karotis-Sinus-Syndrom)

Allergie gegen Olivenöl oder Olivenölprodukte

Laktoseintoleranz

Einnahme von Omega-3-Ergänzungen in Fischöl und Vitaminpräparaten in den letzten sechs Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Olivenöl
Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang 30 ml Olivenöl pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer täglichen Dosis von 30 ml Olivenöl (OO) als Interventionsgruppe oder einer passenden Kontrolle (Butter 30 g) für jeweils 2 Wochen (d. h. zwei Wochen Olivenöl und zwei Wochen Butter) zugeteilt, getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen zwischen den Behandlungen.
Nahrungsergänzungsmittel: Butter
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer täglichen Dosis von 30 ml Olivenöl (OO) als Interventionsgruppe oder einer passenden Kontrolle (Butter 30 g) für jeweils 2 Wochen (d. h. zwei Wochen Olivenöl und zwei Wochen Butter) zugeteilt, getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen zwischen den Behandlungen.
Placebo-Komparator: Butter
Die Teilnehmer erhalten ebenfalls zwei Wochen lang 30 g/Tag Butter.
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer täglichen Dosis von 30 ml Olivenöl (OO) als Interventionsgruppe oder einer passenden Kontrolle (Butter 30 g) für jeweils 2 Wochen (d. h. zwei Wochen Olivenöl und zwei Wochen Butter) zugeteilt, getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen zwischen den Behandlungen.
Nahrungsergänzungsmittel: Butter
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer täglichen Dosis von 30 ml Olivenöl (OO) als Interventionsgruppe oder einer passenden Kontrolle (Butter 30 g) für jeweils 2 Wochen (d. h. zwei Wochen Olivenöl und zwei Wochen Butter) zugeteilt, getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen zwischen den Behandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Grundlinie und 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Gesamtcholesterinspiegels im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Gefäßzelladhäsionsmolekül des Gesamtcholesterins im Plasma 1
Grundlinie und 2 Wochen
Änderungen im interzellulären Adhäsionsmolekül 1
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Plasmaspiegel des interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 gemessen
Grundlinie und 2 Wochen
Veränderungen im vaskulären Zelladhäsionsmolekül 1
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Plasmaspiegel des vaskulären Zelladhäsionsmoleküls 1 gemessen
Grundlinie und 2 Wochen
Veränderungen des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Plasmaspiegel von CRP gemessen
Grundlinie und 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLS-JLG-OOstudy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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