Effet de la consommation d'huile d'olive sur les biomarqueurs cardiovasculaires
16 mars 2020 mis à jour par: Jose Lara Gallegos, Northumbria University
Effet de la consommation d'huile d'olive sur les biomarqueurs cardiovasculaires chez les Asiatiques et les Caucasiens : un essai interventionnel randomisé, croisé et contrôlé
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'effet de la consommation d'huile d'olive sur plusieurs marqueurs de risque cardiovasculaire entre les Caucasiens et les Asiatiques.
Les principaux bilans : les biomarqueurs de la fonction endothéliale : molécules d'adhésion cellulaire et vasculaire (ICAMs et VCAMs) et monoxyde d'azote (NO).
Les bilans secondaires : Bilan lipidique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Homme
Orientez les Asiatiques (y compris les Chinois, les Japonais, les Coréens et les Chinois de Malaisie) et les Caucasiens
Âge 18-70 ans
Se déclare en bonne santé générale
Critère d'exclusion:
Femme
Âge supérieur à 70 ans ou inférieur à 18 ans
Diagnostiqué et/ou prenant des médicaments pour l'hypertension (>140/90mmHg)
Diabète
Taux de cholestérol sanguin élevé
Problèmes cardiaques (par ex. arythmie, sténose de haut grade de l'artère carotide ou syndrome du sinus carotidien)
Allergie à l'huile d'olive ou aux produits à base d'huile d'olive
Intolérance au lactose
Prendre des suppléments d'oméga-3 dans l'huile de poisson et des suppléments de vitamines au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Huile d'olive
Les participants recevront 30 ml/jour d'huile d'olive pendant deux semaines
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Les participants seront répartis au hasard pour recevoir une dose quotidienne de 30 ml d'huile d'olive (OO) en tant que groupe d'intervention ou un contrôle correspondant (beurre 30 g) pendant 2 semaines chacun (c'est-à-dire deux semaines d'huile d'olive et deux semaines de beurre), séparés par une période de sevrage de 2 semaines entre les traitements.
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir une dose quotidienne de 30 ml d'huile d'olive (OO) en tant que groupe d'intervention ou un contrôle correspondant (beurre 30 g) pendant 2 semaines chacun (c'est-à-dire deux semaines d'huile d'olive et deux semaines de beurre), séparés par une période de sevrage de 2 semaines entre les traitements.
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Comparateur placebo: Beurre
Les participants recevront 30 g/jour de beurre également pendant deux semaines.
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Les participants seront répartis au hasard pour recevoir une dose quotidienne de 30 ml d'huile d'olive (OO) en tant que groupe d'intervention ou un contrôle correspondant (beurre 30 g) pendant 2 semaines chacun (c'est-à-dire deux semaines d'huile d'olive et deux semaines de beurre), séparés par une période de sevrage de 2 semaines entre les traitements.
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir une dose quotidienne de 30 ml d'huile d'olive (OO) en tant que groupe d'intervention ou un contrôle correspondant (beurre 30 g) pendant 2 semaines chacun (c'est-à-dire deux semaines d'huile d'olive et deux semaines de beurre), séparés par une période de sevrage de 2 semaines entre les traitements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changements de la pression artérielle ambulatoire
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Base de référence et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du cholestérol total plasmatique
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Molécule d'adhérence des cellules vasculaires du cholestérol total plasmatique 1
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Base de référence et 2 semaines
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Changements dans la molécule d'adhésion intercellulaire 1
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Niveaux plasmatiques de la molécule d'adhésion intercellulaire 1 mesurés
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Base de référence et 2 semaines
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Modifications de la molécule d'adhésion des cellules vasculaires 1
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Niveaux plasmatiques de la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire 1 mesurés
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Base de référence et 2 semaines
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Modifications de la protéine C-réactive
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Niveaux plasmatiques de CRP mesurés
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Base de référence et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HLS-JLG-OOstudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .