Влияние потребления оливкового масла на сердечно-сосудистые биомаркеры
16 марта 2020 г. обновлено: Jose Lara Gallegos, Northumbria University
Влияние потребления оливкового масла на сердечно-сосудистые биомаркеры у азиатов и представителей европеоидной расы: рандомизированное перекрестное контролируемое интервенционное исследование
Основная цель этого исследования — изучить влияние потребления оливкового масла на несколько маркеров сердечно-сосудистого риска у представителей европеоидной и азиатской национальности.
Первичные оценки: биомаркеры эндотелиальной функции: молекулы клеточной и сосудистой адгезии (ICAM и VCAM) и оксид азота (NO).
Вторичные оценки: Липидный профиль.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Мужской
Восточные азиаты (включая китайцев, японцев, корейцев и китайцев из Малайзии) и кавказцы
Возраст 18-70 лет
Самооценка в хорошем общем состоянии здоровья
Критерий исключения:
Женский
Возраст старше 70 лет или моложе 18 лет
Диагноз и / или прием лекарств от гипертонии (> 140/90 мм рт.ст.)
Диабет
Высокий уровень холестерина в крови
Проблемы с сердцем (например, аритмия, выраженный стеноз сонной артерии или синдром каротидного синуса)
Аллергия на оливковое масло или продукты из оливкового масла
Непереносимость лактозы
Прием добавок омега-3 в рыбьем жире и витаминных добавок в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оливковое масло
Участники будут получать 30 мл оливкового масла в день в течение двух недель.
|
Участники будут случайным образом распределены для получения ежедневной дозы 30 мл оливкового масла (OO) в качестве группы вмешательства или соответствующего контроля (масло 30 г) в течение 2 недель каждая (т.е. две недели оливкового масла и две недели масла), разделенных периодом вымывания в течение 2 недели между процедурами.
Участники будут случайным образом распределены для получения ежедневной дозы 30 мл оливкового масла (OO) в качестве группы вмешательства или соответствующего контроля (масло 30 г) в течение 2 недель каждая (т.е. две недели оливкового масла и две недели масла), разделенных периодом вымывания в течение 2 недели между процедурами.
|
|
Плацебо Компаратор: Масло
Участники будут получать по 30 г сливочного масла в день также в течение двух недель.
|
Участники будут случайным образом распределены для получения ежедневной дозы 30 мл оливкового масла (OO) в качестве группы вмешательства или соответствующего контроля (масло 30 г) в течение 2 недель каждая (т.е. две недели оливкового масла и две недели масла), разделенных периодом вымывания в течение 2 недели между процедурами.
Участники будут случайным образом распределены для получения ежедневной дозы 30 мл оливкового масла (OO) в качестве группы вмешательства или соответствующего контроля (масло 30 г) в течение 2 недель каждая (т.е. две недели оливкового масла и две недели масла), разделенных периодом вымывания в течение 2 недели между процедурами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего холестерина плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Молекула адгезии клеток сосудов общего холестерина плазмы 1
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменения в молекуле межклеточной адгезии 1
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Измеренные уровни молекулы межклеточной адгезии 1 в плазме
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменения в молекуле адгезии сосудистых клеток 1
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Измеренные уровни молекулы адгезии сосудистых клеток 1 в плазме
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменения С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Измеренные уровни СРБ в плазме
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HLS-JLG-OOstudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .