Effekt av olivenoljeforbruk på kardiovaskulære biomarkører
16. mars 2020 oppdatert av: Jose Lara Gallegos, Northumbria University
Effekten av olivenoljeforbruk på kardiovaskulære biomarkører hos asiater og kaukasiere: en randomisert, crossover, kontrollert intervensjonsforsøk
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av olivenoljeforbruk på flere kardiovaskulære risikomarkører mellom kaukasiere og asiatisk etnisitet.
De primære vurderingene: endotelfunksjonens biomarkører: celle- og vaskulære adhesjonsmolekyler (ICAM og VCAM) og nitrogenoksid (NO).
Sekundærvurderingene: Lipidprofil.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann
Orient asiater (inkludert kinesiske, japanske, koreanske og malaysiske kinesere) og kaukasiere
Alder 18-70 år
Selvrapportert i god generell helse
Ekskluderingskriterier:
Hunn
Alder eldre enn 70 år eller yngre enn 18 år
Diagnostisert og/eller tar medisiner for hypertensjon (>140/90 mmHg)
Diabetes
Høyt kolesterol i blodet
Hjerteproblemer (f. arytmi, høygradig stenose av halspulsåren eller sinus carotid-syndrom)
Allergi mot olivenolje eller olivenoljeprodukter
Laktoseintoleranse
Har tatt omega-3-tilskudd i fiskeolje og vitamintilskudd de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oliven olje
Deltakerne vil motta 30 ml/dag olivenolje i to uker
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta en daglig dose på 30 ml olivenolje (OO) som intervensjonsgruppe eller en matchende kontroll (smør 30 g) i 2 uker hver (dvs. to uker olivenolje og to uker smør), adskilt av en utvaskingsperiode på 2 uker mellom behandlingene.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta en daglig dose på 30 ml olivenolje (OO) som intervensjonsgruppe eller en matchende kontroll (smør 30 g) i 2 uker hver (dvs. to uker olivenolje og to uker smør), adskilt av en utvaskingsperiode på 2 uker mellom behandlingene.
|
|
Placebo komparator: Smør
Deltakerne får 30g/dag smør også i to uker.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta en daglig dose på 30 ml olivenolje (OO) som intervensjonsgruppe eller en matchende kontroll (smør 30 g) i 2 uker hver (dvs. to uker olivenolje og to uker smør), adskilt av en utvaskingsperiode på 2 uker mellom behandlingene.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta en daglig dose på 30 ml olivenolje (OO) som intervensjonsgruppe eller en matchende kontroll (smør 30 g) i 2 uker hver (dvs. to uker olivenolje og to uker smør), adskilt av en utvaskingsperiode på 2 uker mellom behandlingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i ambulatorisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Baseline og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i totalt kolesterol i plasma
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Plasma totalkolesterol vaskulær celleadhesjonsmolekyl 1
|
Baseline og 2 uker
|
|
Endringer i intercellulært adhesjonsmolekyl 1
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Plasmanivåer av intercellulært adhesjonsmolekyl 1 målt
|
Baseline og 2 uker
|
|
Endringer i vaskulær celleadhesjonsmolekyl 1
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Plasmanivåer av vaskulær celleadhesjonsmolekyl 1 målt
|
Baseline og 2 uker
|
|
Endringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Plasmanivåer av CRP målt
|
Baseline og 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HLS-JLG-OOstudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .