食用橄榄油对心血管生物标志物的影响
2020年3月16日 更新者：Jose Lara Gallegos、Northumbria University
食用橄榄油对亚洲人和高加索人心血管生物标志物的影响：一项随机、交叉、对照干预试验
本研究的主要目的是研究食用橄榄油对高加索人和亚洲人种的几种心血管风险标志物的影响。
主要评估：内皮功能的生物标志物：细胞和血管粘附分子（ICAM 和 VCAM）和一氧化氮 (NO)。
次要评估：脂质概况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
男性
东方亚洲人（包括中国人、日本人、韩国人和马来西亚华人）和高加索人
年龄 18-70 岁
自我报告身体健康
排除标准：
女性
年龄大于 70 岁或小于 18 岁
诊断和/或正在服用高血压药物（>140/90mmHg）
糖尿病
高血胆固醇
心脏问题（例如 心律失常、颈动脉高度狭窄或颈动脉窦综合征）
对橄榄油或橄榄油产品过敏
乳糖不耐症
最近六个月服用鱼油中的 omega-3 补充剂和维生素补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：橄榄油
参与者将收到 30 毫升/天的橄榄油，持续两周
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参与者将被随机分配接受每日剂量为 30 毫升的橄榄油 (OO) 作为干预组或匹配对照组（黄油 30 克），每组持续 2 周（即两周橄榄油和两周黄油），间隔为洗脱期治疗间隔 2 周。
参与者将被随机分配接受每日剂量为 30 毫升的橄榄油 (OO) 作为干预组或匹配对照组（黄油 30 克），每组持续 2 周（即两周橄榄油和两周黄油），间隔为洗脱期治疗间隔 2 周。
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安慰剂比较：黄油
参与者还将在两周内每天收到 30 克黄油。
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参与者将被随机分配接受每日剂量为 30 毫升的橄榄油 (OO) 作为干预组或匹配对照组（黄油 30 克），每组持续 2 周（即两周橄榄油和两周黄油），间隔为洗脱期治疗间隔 2 周。
参与者将被随机分配接受每日剂量为 30 毫升的橄榄油 (OO) 作为干预组或匹配对照组（黄油 30 克），每组持续 2 周（即两周橄榄油和两周黄油），间隔为洗脱期治疗间隔 2 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动态血压的变化
大体时间：基线和 2 周
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基线和 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆总胆固醇的变化
大体时间：基线和 2 周
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血浆总胆固醇血管细胞粘附分子1
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基线和 2 周
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细胞间粘附分子1的变化
大体时间：基线和 2 周
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测量细胞间粘附分子 1 的血浆水平
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基线和 2 周
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血管细胞粘附分子1的变化
大体时间：基线和 2 周
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血管细胞粘附分子 1 的血浆水平测量
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基线和 2 周
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C反应蛋白的变化
大体时间：基线和 2 周
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测量的 CRP 血浆水平
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基线和 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月31日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HLS-JLG-OOstudy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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橄榄油的临床试验
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的