Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af olivenolieforbrug på kardiovaskulære biomarkører

16. marts 2020 opdateret af: Jose Lara Gallegos, Northumbria University

Virkning af olivenolieforbrug på kardiovaskulære biomarkører hos asiater og kaukasiere: et randomiseret, crossover, kontrolleret interventionsstudie

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​olivenolieforbrug på flere kardiovaskulære risikomarkører mellem kaukasiere og asiatisk etnicitet. De primære vurderinger: endotelfunktionens biomarkører: celle- og vaskulære adhæsionsmolekyler (ICAM'er og VCAM'er) og nitrogenoxid (NO). De sekundære vurderinger: Lipidprofil.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Han

Orientere asiater (herunder kinesere, japanske, koreanske og malaysiske kinesere) og kaukasiere

Alder 18-70 år

Selvrapporteret ved generelt godt helbred

Ekskluderingskriterier:

Kvinde

Alder ældre end 70 år eller yngre end 18 år

Diagnosticeret og/eller tager medicin mod hypertension (>140/90 mmHg)

Diabetes

Højt kolesterol i blodet

Hjerteproblemer (f. arytmi, højgradig stenose af halspulsåren eller carotis sinus syndrom)

Allergi over for olivenolie eller olivenolieprodukter

Laktoseintolerance

Tager omega-3 kosttilskud i fiskeolie og vitamintilskud i de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Olivenolie
Deltagerne vil modtage 30 ml/dag olivenolie i to uger
Kosttilskud: Olivenolie
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en daglig dosis på 30 ml olivenolie (OO) som interventionsgruppe eller en matchende kontrol (smør 30 g) i 2 uger hver (dvs. to ugers olivenolie og to ugers smør), adskilt af en udvaskningsperiode på 2 uger mellem behandlingerne.
Kosttilskud: Smør
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en daglig dosis på 30 ml olivenolie (OO) som interventionsgruppe eller en matchende kontrol (smør 30 g) i 2 uger hver (dvs. to ugers olivenolie og to ugers smør), adskilt af en udvaskningsperiode på 2 uger mellem behandlingerne.
Placebo komparator: Smør
Deltagerne vil modtage 30 g/dag smør også i to uger.
Kosttilskud: Olivenolie
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en daglig dosis på 30 ml olivenolie (OO) som interventionsgruppe eller en matchende kontrol (smør 30 g) i 2 uger hver (dvs. to ugers olivenolie og to ugers smør), adskilt af en udvaskningsperiode på 2 uger mellem behandlingerne.
Kosttilskud: Smør
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en daglig dosis på 30 ml olivenolie (OO) som interventionsgruppe eller en matchende kontrol (smør 30 g) i 2 uger hver (dvs. to ugers olivenolie og to ugers smør), adskilt af en udvaskningsperiode på 2 uger mellem behandlingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Baseline og 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i totalt plasmakolesterol
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Plasma totalt kolesterol vaskulært celleadhæsionsmolekyle 1
Baseline og 2 uger
Ændringer i intercellulært adhæsionsmolekyle 1
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Plasmaniveauer af intercellulært adhæsionsmolekyle 1 målt
Baseline og 2 uger
Ændringer i vaskulær celleadhæsionsmolekyle 1
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Plasmaniveauer af vaskulært celleadhæsionsmolekyle 1 målt
Baseline og 2 uger
Ændringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Plasmaniveauer af CRP målt
Baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS-JLG-OOstudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Olivenolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner