Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del consumo di olio d'oliva sui biomarcatori cardiovascolari

16 marzo 2020 aggiornato da: Jose Lara Gallegos, Northumbria University

Effetto del consumo di olio d'oliva sui biomarcatori cardiovascolari negli asiatici e nei caucasici: uno studio interventistico randomizzato, incrociato e controllato

Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'effetto del consumo di olio d'oliva su diversi marcatori di rischio cardiovascolare tra i caucasici e l'etnia asiatica. Le valutazioni primarie: biomarcatori della funzione endoteliale: molecole di adesione cellulare e vascolare (ICAM e VCAM) e ossido nitrico (NO). Le valutazioni secondarie: Profilo lipidico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 8ST
        • Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio

Asiatici orientali (inclusi cinesi, giapponesi, coreani e cinesi malesi) e caucasici

Età 18-70 anni

Autodichiarato in buone condizioni di salute generale

Criteri di esclusione:

Femmina

Età superiore a 70 anni o inferiore a 18 anni

Diagnosi e/o assunzione di farmaci per l'ipertensione (>140/90 mmHg)

Diabete

Colesterolo alto nel sangue

problemi cardiaci (es. aritmia, stenosi di alto grado dell'arteria carotide o sindrome del seno carotideo)

Allergia all'olio d'oliva o ai prodotti a base di olio d'oliva

Intolleranza al lattosio

Assunzione di integratori di omega-3 in olio di pesce e integratori vitaminici negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio d'oliva
I partecipanti riceveranno 30 ml/giorno di olio d'oliva per due settimane
Integratore alimentare: Olio d'oliva
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una dose giornaliera di 30 ml di olio d'oliva (OO) come gruppo di intervento o un controllo corrispondente (burro 30 g) per 2 settimane ciascuno (ovvero due settimane di olio d'oliva e due settimane di burro), separati da un periodo di washout di 2 settimane tra i trattamenti.
Integratore alimentare: Burro
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una dose giornaliera di 30 ml di olio d'oliva (OO) come gruppo di intervento o un controllo corrispondente (burro 30 g) per 2 settimane ciascuno (ovvero due settimane di olio d'oliva e due settimane di burro), separati da un periodo di washout di 2 settimane tra i trattamenti.
Comparatore placebo: Burro
I partecipanti riceveranno 30g/giorno di burro anche per due settimane.
Integratore alimentare: Olio d'oliva
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una dose giornaliera di 30 ml di olio d'oliva (OO) come gruppo di intervento o un controllo corrispondente (burro 30 g) per 2 settimane ciascuno (ovvero due settimane di olio d'oliva e due settimane di burro), separati da un periodo di washout di 2 settimane tra i trattamenti.
Integratore alimentare: Burro
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una dose giornaliera di 30 ml di olio d'oliva (OO) come gruppo di intervento o un controllo corrispondente (burro 30 g) per 2 settimane ciascuno (ovvero due settimane di olio d'oliva e due settimane di burro), separati da un periodo di washout di 2 settimane tra i trattamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nella pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Basale e 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del colesterolo totale plasmatico
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Molecola di adesione delle cellule vascolari del colesterolo totale plasmatico 1
Basale e 2 settimane
Cambiamenti nella molecola di adesione intercellulare 1
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Livelli plasmatici della molecola di adesione intercellulare 1 misurati
Basale e 2 settimane
Cambiamenti nella molecola di adesione delle cellule vascolari 1
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Livelli plasmatici della molecola di adesione delle cellule vascolari 1 misurati
Basale e 2 settimane
Cambiamenti nella proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Misurazione dei livelli plasmatici di CRP
Basale e 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLS-JLG-OOstudy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di rischio cardiovascolare

Prove cliniche su Olio d'oliva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi