Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby olivového oleje na kardiovaskulární biomarkery

16. března 2020 aktualizováno: Jose Lara Gallegos, Northumbria University

Vliv spotřeby olivového oleje na kardiovaskulární biomarkery u Asiatů a Kavkazanů: Randomizovaná, zkřížená, kontrolovaná intervenční studie

Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv konzumace olivového oleje na několik markerů kardiovaskulárního rizika mezi bělochy a asijskými etniky. Primární hodnocení: biomarkery endoteliální funkce: buněčné a vaskulární adhezní molekuly (ICAM a VCAM) a oxid dusnatý (NO). Sekundární hodnocení: Lipidový profil.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 8ST
        • Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

mužský

Orientální Asiaté (včetně Číňanů, Japonců, Korejců a Malajských Číňanů) a Kavkazanů

Věk 18-70 let

Samostatně hlášený v dobrém celkovém zdravotním stavu

Kritéria vyloučení:

ženský

Věk starší 70 let nebo mladší 18 let

Diagnostikována a/nebo užíváte léky na hypertenzi (>140/90 mmHg)

Diabetes

Vysoká hladina cholesterolu v krvi

Srdeční problémy (např. arytmie, stenóza karotické tepny vysokého stupně nebo syndrom karotického sinu)

Alergie na olivový olej nebo produkty z olivového oleje

Laktózová intolerance

Užívání doplňků stravy s omega-3 v rybím tuku a vitaminových doplňků v posledních šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Olivový olej
Účastníci obdrží 30 ml/den olivového oleje po dobu dvou týdnů
Doplněk stravy: Olivový olej
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali denní dávku 30 ml olivového oleje (OO) jako intervenční skupina nebo odpovídající kontrola (máslo 30 g) po dobu 2 týdnů (tj. dva týdny olivového oleje a dva týdny másla), oddělených obdobím vymývání 2 týdny mezi ošetřeními.
Doplněk stravy: Máslo
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali denní dávku 30 ml olivového oleje (OO) jako intervenční skupina nebo odpovídající kontrola (máslo 30 g) po dobu 2 týdnů (tj. dva týdny olivového oleje a dva týdny másla), oddělených obdobím vymývání 2 týdny mezi ošetřeními.
Komparátor placeba: Máslo
Účastníci obdrží 30g másla/den také na dva týdny.
Doplněk stravy: Olivový olej
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali denní dávku 30 ml olivového oleje (OO) jako intervenční skupina nebo odpovídající kontrola (máslo 30 g) po dobu 2 týdnů (tj. dva týdny olivového oleje a dva týdny másla), oddělených obdobím vymývání 2 týdny mezi ošetřeními.
Doplněk stravy: Máslo
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali denní dávku 30 ml olivového oleje (OO) jako intervenční skupina nebo odpovídající kontrola (máslo 30 g) po dobu 2 týdnů (tj. dva týdny olivového oleje a dva týdny másla), oddělených obdobím vymývání 2 týdny mezi ošetřeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Výchozí stav a 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkového cholesterolu v plazmě
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Celkový cholesterol v plazmě adhezní molekula cévních buněk 1
Výchozí stav a 2 týdny
Změny v molekule intercelulární adheze 1
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Změřeny plazmatické hladiny intercelulární adhezní molekuly 1
Výchozí stav a 2 týdny
Změny adhezivní molekuly cévních buněk 1
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Změřeny plazmatické hladiny adhezivní molekuly 1 cévních buněk
Výchozí stav a 2 týdny
Změny C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Změřeny plazmatické hladiny CRP
Výchozí stav a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HLS-JLG-OOstudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Olivový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit