Effekt av konsumtion av olivolja på kardiovaskulära biomarkörer
16 mars 2020 uppdaterad av: Jose Lara Gallegos, Northumbria University
Effekt av konsumtion av olivolja på kardiovaskulära biomarkörer hos asiater och kaukasier: en randomiserad, överkorsad, kontrollerad interventionsförsök
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekten av konsumtion av olivolja på flera kardiovaskulära riskmarkörer mellan kaukasier och asiatisk etnicitet.
De primära bedömningarna: endotelfunktionens biomarkörer: cell- och vaskulära adhesionsmolekyler (ICAM och VCAM) och kväveoxid (NO).
De sekundära bedömningarna: Lipidprofil.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 8ST
- Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manlig
Orientera asiater (inklusive kinesiska, japanska, koreanska och malaysiska kineser) och kaukasier
Ålder 18-70 år
Självrapporterad vid god allmän hälsa
Exklusions kriterier:
Kvinna
Ålder äldre än 70 år eller yngre än 18 år
Diagnostiserats och/eller tar mediciner för högt blodtryck (>140/90 mmHg)
Diabetes
Högt kolesterol i blodet
Hjärtproblem (t.ex. arytmi, höggradig stenos i halspulsådern eller sinus carotis syndrom)
Allergi mot olivolja eller olivoljaprodukter
Laktosintolerant
Har tagit omega-3-tillskott i fiskolja och vitamintillskott under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Olivolja
Deltagarna kommer att få 30 ml/dag olivolja i två veckor
|
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en daglig dos av 30 ml olivolja (OO) som interventionsgrupp eller en matchande kontroll (smör 30 g) i 2 veckor vardera (dvs. två veckor olivolja och två veckor smör), åtskilda av en tvättperiod på 2 veckor mellan behandlingarna.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en daglig dos av 30 ml olivolja (OO) som interventionsgrupp eller en matchande kontroll (smör 30 g) i 2 veckor vardera (dvs. två veckor olivolja och två veckor smör), åtskilda av en tvättperiod på 2 veckor mellan behandlingarna.
|
|
Placebo-jämförare: Smör
Deltagarna får 30g/dag smör även under två veckor.
|
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en daglig dos av 30 ml olivolja (OO) som interventionsgrupp eller en matchande kontroll (smör 30 g) i 2 veckor vardera (dvs. två veckor olivolja och två veckor smör), åtskilda av en tvättperiod på 2 veckor mellan behandlingarna.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en daglig dos av 30 ml olivolja (OO) som interventionsgrupp eller en matchande kontroll (smör 30 g) i 2 veckor vardera (dvs. två veckor olivolja och två veckor smör), åtskilda av en tvättperiod på 2 veckor mellan behandlingarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Baslinje och 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i totalt kolesterol i plasma
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Plasma totalt kolesterol vaskulär celladhesionsmolekyl 1
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Förändringar i intercellulär adhesionsmolekyl 1
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Plasmanivåer av intercellulär adhesionsmolekyl 1 mättes
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Förändringar i vaskulär celladhesionsmolekyl 1
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Plasmanivåer av vaskulär celladhesionsmolekyl 1 mättes
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Förändringar i C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Plasmanivåer av CRP uppmätt
|
Baslinje och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HLS-JLG-OOstudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .