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올리브 오일 섭취가 심혈관 바이오마커에 미치는 영향

2020년 3월 16일 업데이트: Jose Lara Gallegos, Northumbria University

올리브 오일 소비가 아시아인과 백인의 심혈관 바이오마커에 미치는 영향: 무작위, 교차, 통제 중재 시험

이 연구의 주요 목표는 백인과 아시아 민족 간의 여러 심혈관 위험 지표에 대한 올리브 오일 소비의 영향을 조사하는 것입니다. 1차 평가: 내피 기능의 바이오마커: 세포 및 혈관 부착 분자(ICAM 및 VCAM) 및 산화질소(NO). 2차 평가: 지질 프로파일.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 8ST
        • Department of Applied Sciences, Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

남성

동양인(중국인, 일본인, 한국인, 말레이시아계 중국인 포함) 및 백인

18~70세

일반적으로 건강 상태가 양호하다고 자가 보고함

제외 기준:

여성

연령 70세 이상 18세 미만

고혈압(>140/90mmHg) 진단 및/또는 약물 복용

당뇨병

높은 혈중 콜레스테롤

심장 문제(예: 부정맥, 경동맥의 고도 협착증 또는 경동맥동 증후군)

올리브 오일 또는 올리브 오일 제품에 대한 알레르기

유당불내증

지난 6개월 동안 어유에 함유된 오메가-3 보충제와 비타민 보충제를 섭취했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 올리브유
참가자는 2주 동안 매일 30ml의 올리브 오일을 받게 됩니다.
참가자는 개입 그룹으로 매일 30ml의 올리브 오일(OO)을 받거나 각각 2주 동안 매칭 컨트롤(버터 30g)을 받도록 무작위로 배정됩니다(예: 올리브 오일 2주 및 버터 2주). 치료 사이 2주.
참가자는 개입 그룹으로 매일 30ml의 올리브 오일(OO)을 받거나 각각 2주 동안 매칭 컨트롤(버터 30g)을 받도록 무작위로 배정됩니다(예: 올리브 오일 2주 및 버터 2주). 치료 사이 2주.
위약 비교기: 버터
참가자는 2주 동안 하루 30g의 버터를 받게 됩니다.
참가자는 개입 그룹으로 매일 30ml의 올리브 오일(OO)을 받거나 각각 2주 동안 매칭 컨트롤(버터 30g)을 받도록 무작위로 배정됩니다(예: 올리브 오일 2주 및 버터 2주). 치료 사이 2주.
참가자는 개입 그룹으로 매일 30ml의 올리브 오일(OO)을 받거나 각각 2주 동안 매칭 컨트롤(버터 30g)을 받도록 무작위로 배정됩니다(예: 올리브 오일 2주 및 버터 2주). 치료 사이 2주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활동성 혈압의 변화
기간: 기준선 및 2주
기준선 및 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 2주
혈장 총 콜레스테롤 혈관 세포 부착 분자 1
기준선 및 2주
세포간 접착 분자 1의 변화
기간: 기준선 및 2주
세포간 접착 분자 1의 혈장 수준 측정
기준선 및 2주
혈관 세포 접착 분자의 변화 1
기간: 기준선 및 2주
혈관 세포 부착 분자 1의 혈장 수준 측정
기준선 및 2주
C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 및 2주
측정된 CRP의 혈장 수준
기준선 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HLS-JLG-OOstudy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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