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肝移植後の神経学的合併症の発生率、危険因子、予測因子、生存率

肝移植後の神経学的合併症の発生率、危険因子、予測因子、生存率 - レトロスペクティブ分析

肝移植は、慢性肝疾患患者の決定的な治療法です。 神経学的合併症 (NC) は、肝移植後によく発生します。 研究者は、病院で行われた生体移植と死体移植の両方における神経学的合併症の発生率、危険因子、および予測因子を評価することを目指しています。 2011 年 1 月から 2016 年 12 月の間に、253 人の肝移植レシピエントがこの研究のために募集されました。 研究者は、神経学的合併症の発生率、発症時間の中央値、慢性肝疾患の病因との関係、および合併症の危険因子を記録しました。 研究者らはまた、神経学的合併症と入院期間および ICU 滞在期間、および生存期間との関係についても研究しました。 研究者らは、多変量順回帰分析を使用して、肝移植における神経学的合併症を予測するためのスコアリング システムを開発しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

253

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

指定された期間に肝移植手術を受けたすべての患者が研究に含まれました。

説明

包含基準:

  • 肝移植手術を受けている患者
  • 18~65歳

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 急性肝不全、慢性肝不全の急性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経学的合併症
時間枠:90日
神経学的合併症の種類
90日
死亡
時間枠:90日
何らかの原因による死亡
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karthik T Ponnappan, DM、ILBS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月5日

最初の投稿 (実際)

2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月7日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ILBS - Liver Transplant-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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