Incidentie, risicofactoren, voorspellers en overleving voor neurologische complicaties na levertransplantatie
7 december 2019 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Incidentie, risicofactoren, voorspellers en overleving voor neurologische complicaties na levertransplantatie - een retrospectieve analyse
Levertransplantatie is de definitieve behandeling bij patiënten met een chronische leveraandoening.
Neurologische complicaties (NC) komen vaak voor na levertransplantatie.
De onderzoekers streven ernaar de incidentie, risicofactoren en voorspellers van neurologische complicaties bij zowel levende donor- als overleden donortransplantatie in het ziekenhuis te evalueren.
Tussen januari 2011 en december 2016 werden 253 ontvangers van een levertransplantatie gerekruteerd voor deze studie.
De onderzoekers registreerden de incidentie van neurologische complicaties, hun mediane aanvangstijd, hun relatie met de etiologie van chronische leverziekte en de risicofactoren voor de complicaties.
De onderzoekers bestudeerden ook de relatie tussen neurologische complicaties en de duur van het ziekenhuis- en IC-verblijf en de overleving.
Met behulp van multivariate voorwaartse regressieanalyse ontwikkelden de onderzoekers een scoresysteem voor het voorspellen van neurologische complicaties bij levertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
253
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een levertransplantatie ondergingen gedurende de opgegeven periode, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een levertransplantatie ondergaan
- 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangere patiënten
- Acuut leverfalen, acuut op chronisch leverfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
|
soort neurologische complicatie
|
90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
sterfte door welke oorzaak dan ook
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS - Liver Transplant-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .