Incidenza, fattori di rischio, predittori e sopravvivenza per complicazioni neurologiche dopo il trapianto di fegato
7 dicembre 2019 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Incidenza, fattori di rischio, predittori e sopravvivenza per complicanze neurologiche dopo trapianto di fegato: un'analisi retrospettiva
Il trapianto di fegato è il trattamento definitivo nei pazienti con malattia epatica cronica.
Complicanze neurologiche (NC) si verificano comunemente dopo il trapianto di fegato.
Gli investigatori mirano a valutare l'incidenza, i fattori di rischio e i predittori di complicanze neurologiche sia nel trapianto da donatore vivente che da donatore deceduto effettuato in ospedale.
Tra gennaio 2011 e dicembre 2016, per questo studio sono stati reclutati 253 pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
I ricercatori hanno registrato l'incidenza delle complicanze neurologiche, il loro tempo mediano di insorgenza, la loro relazione con l'eziologia della malattia epatica cronica e i fattori di rischio per le complicanze.
I ricercatori hanno anche studiato la relazione delle complicanze neurologiche con la durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva e la sopravvivenza.
Utilizzando l'analisi di regressione in avanti multivariata, i ricercatori hanno sviluppato un sistema di punteggio per la previsione delle complicanze neurologiche nel trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
253
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato per il periodo di tempo specificato sono stati inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento di trapianto di fegato
- 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza
- Insufficienza epatica acuta, acuta su insufficienza epatica cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze neurologiche
Lasso di tempo: 90 giorni
|
tipo di complicanza neurologica
|
90 giorni
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
mortalità per qualsiasi causa
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS - Liver Transplant-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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