Incidencia, Factores de Riesgo, Predictores y Supervivencia de Complicaciones Neurológicas Posterior al Trasplante Hepático
7 de diciembre de 2019 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Incidencia, factores de riesgo, predictores y supervivencia de las complicaciones neurológicas después del trasplante de hígado: un análisis retrospectivo
El trasplante hepático es el tratamiento definitivo en pacientes con enfermedad hepática crónica.
Las complicaciones neurológicas (NC) ocurren comúnmente después del trasplante de hígado.
El objetivo de los investigadores es evaluar la incidencia, los factores de riesgo y los predictores de complicaciones neurológicas en los trasplantes de donante vivo y de donante fallecido realizados en el hospital.
Entre enero de 2011 y diciembre de 2016, se reclutaron para este estudio 253 receptores de trasplante de hígado.
Los investigadores registraron la incidencia de las complicaciones neurológicas, su mediana de tiempo de aparición, su relación con la etiología de la enfermedad hepática crónica y los factores de riesgo de las complicaciones.
Los investigadores también estudiaron la relación de las complicaciones neurológicas con la duración de la estancia en el hospital y la UCI, y la supervivencia.
Mediante el análisis de regresión directa multivariable, los investigadores desarrollaron un sistema de puntuación para la predicción de complicaciones neurológicas en el trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
253
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de trasplante de hígado durante el período de tiempo especificado se incluyeron en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía de trasplante hepático
- 18-65 años
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
- Insuficiencia Hepática Aguda, Insuficiencia Hepática Crónica o Aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones neurológicas
Periodo de tiempo: 90 dias
|
tipo de complicación neurológica
|
90 dias
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
mortalidad por cualquier causa
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS - Liver Transplant-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .