- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04188717
Częstość występowania, czynniki ryzyka, czynniki predykcyjne i przeżycie powikłań neurologicznych po przeszczepie wątroby
7 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Częstość występowania, czynniki ryzyka, czynniki prognostyczne i przeżycie powikłań neurologicznych po przeszczepieniu wątroby — analiza retrospektywna
Przeszczep wątroby jest ostatecznym sposobem leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Powikłania neurologiczne (NC) występują często po przeszczepieniu wątroby.
Badacze mają na celu ocenę częstości występowania, czynników ryzyka i czynników predykcyjnych powikłań neurologicznych zarówno u żywych dawców, jak i zmarłych dawców wykonanych w szpitalu.
W okresie od stycznia 2011 r. do grudnia 2016 r. do tego badania zrekrutowano 253 biorców przeszczepu wątroby.
Badacze odnotowali częstość występowania powikłań neurologicznych, średni czas ich wystąpienia, ich związek z etiologią przewlekłej choroby wątroby oraz czynniki ryzyka powikłań.
Badacze zbadali również związek powikłań neurologicznych z czasem pobytu w szpitalu i na OIT oraz przeżyciem.
Korzystając z wieloczynnikowej analizy regresji do przodu, badacze opracowali system punktacji do przewidywania powikłań neurologicznych po przeszczepieniu wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację przeszczepu wątroby przez określony czas.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych operacji przeszczepu wątroby
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży
- Ostra niewydolność wątroby, ostra lub przewlekła niewydolność wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania neurologiczne
Ramy czasowe: 90 dni
|
rodzaj powikłań neurologicznych
|
90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS - Liver Transplant-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .