- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04188717
Incidens, riskfaktorer, prediktorer och överlevnad för neurologiska komplikationer efter levertransplantation
7 december 2019 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Incidens, riskfaktorer, prediktorer och överlevnad för neurologiska komplikationer efter levertransplantation - en retrospektiv analys
Levertransplantation är den definitiva behandlingen hos patienter med kronisk leversjukdom.
Neurologiska komplikationer (NC) uppstår ofta efter levertransplantation.
Utredarna syftar till att utvärdera förekomsten, riskfaktorerna och prediktorerna för neurologiska komplikationer vid både levande donator- och avlidna donatortransplantationer som görs på sjukhuset.
Mellan januari 2011 och december 2016 rekryterades 253 levertransplanterade till denna studie.
Utredarna registrerade förekomsten av neurologiska komplikationer, deras mediantid för debut, deras samband med etiologin för kronisk leversjukdom och riskfaktorerna för komplikationerna.
Utredarna studerade också sambandet mellan neurologiska komplikationer med varaktigheten av sjukhusvistelsen och intensivvården samt överlevnad.
Med hjälp av multivariat framåtregressionsanalys utvecklade forskarna ett poängsystem för att förutsäga neurologiska komplikationer vid levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
253
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick levertransplantationskirurgi under den angivna tidsperioden inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår levertransplantationskirurgi
- 18-65 år
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
- Akut leversvikt, akut vid kronisk leversvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neurologiska komplikationer
Tidsram: 90 dagar
|
typ av neurologisk komplikation
|
90 dagar
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
dödlighet på grund av någon orsak
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (Faktisk)
6 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS - Liver Transplant-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication