Výskyt, rizikové faktory, prediktory a přežití pro neurologické komplikace po transplantaci jater
7. prosince 2019 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Výskyt, rizikové faktory, prediktory a přežití neurologických komplikací po transplantaci jater – retrospektivní analýza
Transplantace jater je definitivní léčbou u pacientů s chronickým onemocněním jater.
Neurologické komplikace (NC) se běžně vyskytují po transplantaci jater.
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit výskyt, rizikové faktory a prediktory neurologických komplikací u transplantací žijících dárců a zemřelých dárců provedených v nemocnici.
Od ledna 2011 do prosince 2016 bylo pro tuto studii přijato 253 příjemců transplantovaných jater.
Výzkumníci zaznamenali výskyt neurologických komplikací, jejich střední dobu nástupu, jejich vztah k etiologii chronického onemocnění jater a rizikové faktory komplikací.
Výzkumníci také studovali vztah neurologických komplikací s délkou pobytu v nemocnici a na JIP a přežitím.
Pomocí vícerozměrné dopředné regresní analýzy výzkumníci vyvinuli skórovací systém pro predikci neurologických komplikací při transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
253
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupili operaci transplantace jater po specifikovanou dobu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci transplantace jater
- 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- těhotné pacientky
- Akutní jaterní selhání, akutní chronické jaterní selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologické komplikace
Časové okno: 90 dní
|
typ neurologické komplikace
|
90 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
úmrtnost z jakékoli příčiny
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS - Liver Transplant-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .