A májtranszplantáció utáni neurológiai szövődmények előfordulása, kockázati tényezők, előrejelzők és túlélés
2019. december 7. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
A májtranszplantáció utáni neurológiai szövődmények előfordulása, kockázati tényezők, előrejelzők és túlélés – retrospektív elemzés
A májtranszplantáció a végleges kezelés krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél.
Neurológiai szövődmények (NC) gyakran fordulnak elő májátültetés után.
A kutatók célja, hogy értékeljék a neurológiai szövődmények előfordulási gyakoriságát, kockázati tényezőit és előrejelzőit a kórházban végzett élő és elhunyt donor transzplantáció esetén.
2011 januárja és 2016 decembere között 253 májátültetett személyt vettek fel ebbe a tanulmányba.
A kutatók feljegyezték a neurológiai szövődmények előfordulási gyakoriságát, kialakulásuk medián idejét, kapcsolatukat a krónikus májbetegség etiológiájával, valamint a szövődmények kockázati tényezőit.
A kutatók a neurológiai szövődmények kapcsolatát is tanulmányozták a kórházi és intenzív osztályos tartózkodás időtartamával, valamint a túléléssel.
A többváltozós előrehaladó regressziós elemzés segítségével a kutatók egy pontozási rendszert dolgoztak ki a májátültetés során jelentkező neurológiai szövődmények előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
253
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget bevontak a vizsgálatba, akinél a meghatározott ideig májátültetésen estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- májtranszplantációs műtéten átesett betegek
- 18-65 év
Kizárási kritériumok:
- terhes betegek
- Akut májelégtelenség, akut krónikus májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai szövődmények
Időkeret: 90 nap
|
neurológiai szövődmény típusa
|
90 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 90 nap
|
bármilyen okból bekövetkező halálozás
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS - Liver Transplant-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .