- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04188717
Incidência, Fatores de Risco, Preditores e Sobrevida para Complicações Neurológicas Após Transplante Hepático
7 de dezembro de 2019 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Incidência, Fatores de Risco, Preditores e Sobrevida para Complicações Neurológicas Após Transplante Hepático - Uma Análise Retrospectiva
O transplante de fígado é o tratamento definitivo em pacientes com doença hepática crônica.
As complicações neurológicas (NC) ocorrem comumente após o transplante hepático.
Os investigadores pretendem avaliar a incidência, fatores de risco e preditores de complicações neurológicas em transplantes de doadores vivos e de doadores falecidos feitos no hospital.
Entre janeiro de 2011 a dezembro de 2016, 253 receptores de transplante de fígado foram recrutados para este estudo.
Os investigadores registraram a incidência de complicações neurológicas, seu tempo médio de início, sua relação com a etiologia da doença hepática crônica e os fatores de risco para as complicações.
Os pesquisadores também estudaram a relação das complicações neurológicas com a duração da permanência no hospital e na UTI e a sobrevida.
Usando análise de regressão multivariada, os pesquisadores desenvolveram um sistema de pontuação para prever complicações neurológicas no transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
253
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à cirurgia de transplante hepático pelo período de tempo especificado foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de transplante hepático
- 18-65 anos
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Insuficiência Hepática Aguda, Insuficiência Hepática Crônica Aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações neurológicas
Prazo: 90 dias
|
tipo de complicação neurológica
|
90 dias
|
|
Mortalidade
Prazo: 90 dias
|
mortalidade por qualquer causa
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS - Liver Transplant-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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