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Incidência, Fatores de Risco, Preditores e Sobrevida para Complicações Neurológicas Após Transplante Hepático

7 de dezembro de 2019 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Incidência, Fatores de Risco, Preditores e Sobrevida para Complicações Neurológicas Após Transplante Hepático - Uma Análise Retrospectiva

O transplante de fígado é o tratamento definitivo em pacientes com doença hepática crônica. As complicações neurológicas (NC) ocorrem comumente após o transplante hepático. Os investigadores pretendem avaliar a incidência, fatores de risco e preditores de complicações neurológicas em transplantes de doadores vivos e de doadores falecidos feitos no hospital. Entre janeiro de 2011 a dezembro de 2016, 253 receptores de transplante de fígado foram recrutados para este estudo. Os investigadores registraram a incidência de complicações neurológicas, seu tempo médio de início, sua relação com a etiologia da doença hepática crônica e os fatores de risco para as complicações. Os pesquisadores também estudaram a relação das complicações neurológicas com a duração da permanência no hospital e na UTI e a sobrevida. Usando análise de regressão multivariada, os pesquisadores desenvolveram um sistema de pontuação para prever complicações neurológicas no transplante de fígado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

253

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à cirurgia de transplante hepático pelo período de tempo especificado foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia de transplante hepático
  • 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • Insuficiência Hepática Aguda, Insuficiência Hepática Crônica Aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações neurológicas
Prazo: 90 dias
tipo de complicação neurológica
90 dias
Mortalidade
Prazo: 90 dias
mortalidade por qualquer causa
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ILBS - Liver Transplant-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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