- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04188717
Заболеваемость, факторы риска, предикторы и выживаемость при неврологических осложнениях после трансплантации печени
7 декабря 2019 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Заболеваемость, факторы риска, предикторы и выживаемость при неврологических осложнениях после трансплантации печени - ретроспективный анализ
Трансплантация печени является радикальным методом лечения пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Неврологические осложнения (НЦ) обычно возникают после трансплантации печени.
Исследователи стремятся оценить заболеваемость, факторы риска и предикторы неврологических осложнений как при трансплантации от живого донора, так и от умершего донора, выполненной в больнице.
В период с января 2011 года по декабрь 2016 года для этого исследования были набраны 253 реципиента печени.
Исследователи фиксировали частоту неврологических осложнений, среднее время их возникновения, их связь с этиологией хронического заболевания печени и факторы риска осложнений.
Исследователи также изучили взаимосвязь неврологических осложнений с продолжительностью пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии и выживаемостью.
Используя многомерный прямой регрессионный анализ, исследователи разработали систему оценки для прогнозирования неврологических осложнений при трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
253
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты, перенесшие операцию по трансплантации печени за указанный период времени.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию по пересадке печени
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- беременные пациенты
- Острая печеночная недостаточность, острая при хронической печеночной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологические осложнения
Временное ограничение: 90 дней
|
тип неврологического осложнения
|
90 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смертность по любой причине
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS - Liver Transplant-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .