Forekomst, risikofaktorer, prediktorer og overlevelse for nevrologiske komplikasjoner etter levertransplantasjon
7. desember 2019 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Forekomst, risikofaktorer, prediktorer og overlevelse for nevrologiske komplikasjoner etter levertransplantasjon – en retrospektiv analyse
Levertransplantasjon er den definitive behandlingen hos pasienter med kronisk leversykdom.
Nevrologiske komplikasjoner (NC) oppstår ofte etter levertransplantasjon.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere forekomst, risikofaktorer og prediktorer for nevrologiske komplikasjoner ved både levende donor- og avdøde donortransplantasjoner utført på sykehuset.
Mellom januar 2011 og desember 2016 ble 253 levertransplanterte mottakere rekruttert til denne studien.
Etterforskerne registrerte forekomsten av nevrologiske komplikasjoner, deres mediantidspunkt for debut, deres forhold til etiologien til kronisk leversykdom og risikofaktorene for komplikasjonene.
Etterforskerne studerte også forholdet mellom nevrologiske komplikasjoner med varigheten av sykehus- og intensivopphold, og overlevelse.
Ved å bruke multivariat foroverregresjonsanalyse utviklet etterforskerne et poengsystem for prediksjon av nevrologiske komplikasjoner ved levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
253
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk levertransplantasjonsoperasjoner i den angitte tidsperioden ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsoperasjoner
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- gravide pasienter
- Akutt leversvikt, akutt ved kronisk leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
|
type nevrologisk komplikasjon
|
90 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
dødelighet på grunn av en hvilken som helst årsak
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS - Liver Transplant-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .