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Inzidenz, Risikofaktoren, Prädiktoren und Überleben für neurologische Komplikationen nach Lebertransplantation

7. Dezember 2019 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Inzidenz, Risikofaktoren, Prädiktoren und Überleben für neurologische Komplikationen nach Lebertransplantation – eine retrospektive Analyse

Die Lebertransplantation ist die definitive Behandlung bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung. Neurologische Komplikationen (NC) treten häufig nach einer Lebertransplantation auf. Ziel der Forscher ist es, die Inzidenz, Risikofaktoren und Prädiktoren neurologischer Komplikationen sowohl bei der Transplantation von Lebendspendern als auch von Spendern verstorbener Spender, die im Krankenhaus durchgeführt werden, zu bewerten. Zwischen Januar 2011 und Dezember 2016 wurden 253 Lebertransplantatempfänger für diese Studie rekrutiert. Die Forscher erfassten das Auftreten neurologischer Komplikationen, ihre mittlere Zeit des Auftretens, ihre Beziehung zur Ätiologie der chronischen Lebererkrankung und die Risikofaktoren für die Komplikationen. Die Forscher untersuchten auch die Beziehung zwischen neurologischen Komplikationen und der Dauer des Krankenhaus- und Intensivaufenthalts sowie dem Überleben. Mittels multivariater Vorwärtsregressionsanalyse entwickelten die Forscher ein Scoring-System zur Vorhersage neurologischer Komplikationen bei Lebertransplantationen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

253

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich für den angegebenen Zeitraum einer Lebertransplantation unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
  • 18-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Patienten
  • Akute Leberinsuffizienz, Akut bei chronischer Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
Art der neurologischen Komplikation
90 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Sterblichkeit aus jedweder Ursache
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILBS - Liver Transplant-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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