Inzidenz, Risikofaktoren, Prädiktoren und Überleben für neurologische Komplikationen nach Lebertransplantation
7. Dezember 2019 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Inzidenz, Risikofaktoren, Prädiktoren und Überleben für neurologische Komplikationen nach Lebertransplantation – eine retrospektive Analyse
Die Lebertransplantation ist die definitive Behandlung bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung.
Neurologische Komplikationen (NC) treten häufig nach einer Lebertransplantation auf.
Ziel der Forscher ist es, die Inzidenz, Risikofaktoren und Prädiktoren neurologischer Komplikationen sowohl bei der Transplantation von Lebendspendern als auch von Spendern verstorbener Spender, die im Krankenhaus durchgeführt werden, zu bewerten.
Zwischen Januar 2011 und Dezember 2016 wurden 253 Lebertransplantatempfänger für diese Studie rekrutiert.
Die Forscher erfassten das Auftreten neurologischer Komplikationen, ihre mittlere Zeit des Auftretens, ihre Beziehung zur Ätiologie der chronischen Lebererkrankung und die Risikofaktoren für die Komplikationen.
Die Forscher untersuchten auch die Beziehung zwischen neurologischen Komplikationen und der Dauer des Krankenhaus- und Intensivaufenthalts sowie dem Überleben.
Mittels multivariater Vorwärtsregressionsanalyse entwickelten die Forscher ein Scoring-System zur Vorhersage neurologischer Komplikationen bei Lebertransplantationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich für den angegebenen Zeitraum einer Lebertransplantation unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
- 18-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- schwangere Patienten
- Akute Leberinsuffizienz, Akut bei chronischer Leberinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurologische Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
|
Art der neurologischen Komplikation
|
90 Tage
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Sterblichkeit aus jedweder Ursache
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS - Liver Transplant-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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