- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04188717
Incidence, facteurs de risque, prédicteurs et survie des complications neurologiques après une transplantation hépatique
7 décembre 2019 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Incidence, facteurs de risque, prédicteurs et survie des complications neurologiques après une transplantation hépatique - Une analyse rétrospective
La transplantation hépatique est le traitement définitif chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.
Les complications neurologiques (NC) surviennent fréquemment après une transplantation hépatique.
Les chercheurs visent à évaluer l'incidence, les facteurs de risque et les prédicteurs de complications neurologiques chez les donneurs vivants et les donneurs décédés transplantés à l'hôpital.
Entre janvier 2011 et décembre 2016, 253 greffés du foie ont été recrutés pour cette étude.
Les enquêteurs ont enregistré l'incidence des complications neurologiques, leur délai médian d'apparition, leur relation avec l'étiologie de la maladie hépatique chronique et les facteurs de risque des complications.
Les enquêteurs ont également étudié la relation entre les complications neurologiques et la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs, ainsi que la survie.
À l'aide d'une analyse de régression multivariée, les chercheurs ont développé un système de notation pour la prédiction des complications neurologiques lors d'une transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
253
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une greffe du foie pendant la période spécifiée ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une greffe de foie
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- Insuffisance hépatique aiguë, aiguë sur insuffisance hépatique chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications neurologiques
Délai: 90 jours
|
type de complication neurologique
|
90 jours
|
|
Mortalité
Délai: 90 jours
|
mortalité quelle qu'en soit la cause
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
6 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS - Liver Transplant-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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