- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04188717
Maksansiirron jälkeisten neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, riskitekijät, ennustajat ja eloonjääminen
lauantai 7. joulukuuta 2019 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Maksansiirron jälkeisten neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, riskitekijät, ennustajat ja eloonjääminen – retrospektiivinen analyysi
Maksansiirto on lopullinen hoito kroonista maksasairautta sairastaville potilaille.
Neurologisia komplikaatioita (NC) esiintyy yleensä maksansiirron jälkeen.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, riskitekijöitä ja ennustajia sekä elävän luovuttajan että kuolleen luovuttajan siirrossa sairaalassa.
Tammikuun 2011 ja joulukuun 2016 välisenä aikana tähän tutkimukseen rekrytoitiin 253 maksansiirron saajaa.
Tutkijat kirjasivat neurologisten komplikaatioiden esiintyvyyden, niiden puhkeamisajan mediaanin, yhteyden kroonisen maksasairauden etiologiaan ja komplikaatioiden riskitekijät.
Tutkijat tutkivat myös neurologisten komplikaatioiden suhdetta sairaala- ja tehoosaston kestoon sekä eloonjäämiseen.
Käyttämällä monimuuttujaa eteenpäin suunnattua regressioanalyysiä, tutkijat kehittivät pisteytysjärjestelmän maksansiirron neurologisten komplikaatioiden ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin maksansiirtoleikkaus tietyn ajanjakson aikana, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään maksansiirtoleikkaus
- 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- Akuutti maksan vajaatoiminta, akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
neurologisten komplikaatioiden tyyppi
|
90 päivää
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karthik T Ponnappan, DM, ILBS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS - Liver Transplant-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .