急性運動下および慢性運動ベースのリハビリテーションに応答した右心室の収縮期および拡張期機能と収縮予備力 (Reserve)

RV が運動下で Ees を増加させる能力はほとんど理解されておらず、これが Eed の変化を伴うかどうかは不明です。 PAH 患者の運動ベースのリハビリテーション プログラムは、6 分歩行距離と CI の顕著な増加を示しました。改善は、標的PAH投薬による改善よりも部分的に高かった.いくつかのメカニズムがそのような改善の根底にある可能性があり、特にPVRの減少、末梢筋機能の改善、および収縮期および/または拡張期RV機能の改善. 負荷に依存しない方法で後者の側面を評価するために、研究者は PAH 患者でこの側面の下で実施されたことのない RV PV ループ測定のパフォーマンスを使用して、PAH 患者で急性運動および運動ベースのリハビリテーションを実行します。

急性運動: 急性運動に対する「生理学的反応」として、RV Ees の増加が予想されます。 しかし、臨床経験と、Ees/Ea 値が低い患者のボリューム チャレンジにより Ees が減少するという驚くべき発見に基づいて、研究者は、急性運動に対する Ees 反応の向きと範囲は、ベースラインの Ees/Ea に依存すると仮定しています。よく維持された Ees/Ea 値を持つ患者は、激しい運動に反応して Ees の増加を明らかにする可能性がありますが、RV-PA 分離 (ベースライン Ees/Ea < 0.8) を持つ患者は、ボリュームの増加と Ees の減少を伴う急性のヘテロメトリック適応を示す可能性があります。 (負の Δ Ees)。 さらに、この研究は、急性運動に対する右室応答が収縮性の増加から減少に切り替わる、新しい「分離のしきい値」(Ees/Ea 比) を再び提供する可能性があります。 研究者は、右心カテーテル法 (RHC) と PV ループ カテーテルを使用した血行動態測定を繰り返しながら、増分運動テスト (ステップまたはランプ プロトコル、ハンドグリップ プロトコル) を使用します。 運動中の Ees と Ea および Eed を計算するために、修正されたシングル ビート法が使用されます。前に説明したように Ees を計算するための ESPVR。 この研究には、その後リハビリテーションプログラムに参加する42人のPAH患者が含まれます（検出力の計算については以下を参照）。 ボリューム チャレンジ スタディと同様に、仮説は、急性運動時の Δ Ees の範囲と方向がベースライン Ees/Ea と相関しているというものです。 主要評価項目：ベースラインと最大運動の間のΔEes。 副次評価項目: 急性運動後の Ees および RV-EDV の回復までの時間、PVR、mPAP、CI、Eed、Ea、脳卒中作業量、EDP、ESV、EDV、および SV の変化。 統計: 主要エンドポイントは、記述統計、散布図によるグラフ表示、依存度の定量的尺度 (ピアソンの r またはスピアマンのロー)、および条件付き分布の説明によって分析されます。

運動ベースのリハビリテーション - RESERVE 研究: 研究者は、RV-PA カップリングに対する運動トレーニングの影響を評価するために、単一センター、介入、無作為化、非盲検、前向き研究を実施することを目指しています。 上記のように、すべての患者は最初のカテーテル挿入中に急性運動試験を受けます。 その後、患者は無作為に対照グループと、リハビリテーション プログラムにおける慢性的な運動のトレーニング グループに割り当てられます。 研究期間中、薬は変更されません。 15 週間後、ベースラインでの RHC および PV ループの評価と急性運動への応答が繰り返されます。 研究中、対照群の患者は運動トレーニングに関するアドバイスを受けません。 リハビリテーション エクササイズ トレーニングは、前述の高強度インターバル トレーニング (HIIT) で構成されます。 再テスト (ベースライン、運動への反応) は 15 週間後に実施されます。 異なる訪問で異なる検査が行われます。 主要評価項目は、15 週間の観察期間にわたるベースライン Ees の変化です。 二次エンドポイントには、表 2 に詳述されているように、急性運動に対する Ees 応答、さらに PV ループ、cMRI、エコー由来および機能パラメーターが含まれます。統計: 連続変数は、ベースラインと急性および慢性の運動負荷の後。 2 つのグループ間のベースライン時と運動後の特性の比較、およびグループ間のベースラインから運動後までの変数の絶対変化の比較は、適切な記述統計によって分析されます。