開胸術における超音波ガイド下浅鋸歯面ブロックと胸部硬膜外ブロックの効果
開胸手術を受ける癌患者における超音波ガイド下表層、深鋸歯面ブロックおよび胸部硬膜外の効果の評価:前向き無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
開胸手術の目的は、胸腔を探索し、肺、横隔膜、縦隔、食道および血管の病理を含むさまざまな病理を管理することです。 後外側、前外側、または前方でも実行できます。
開胸術後の痛みは、肋骨の後退、切除または骨折、および肋骨関節の脱臼に起因する激しい急性痛であることが知られています。肋間神経の損傷や、手術の最後に挿入された胸腔チューブによる胸膜の刺激さえあります。 この痛みは術後の罹患率を高め、周術期に適切に管理しないと、慢性開胸後疼痛症候群が発生する可能性があります。
開胸後の痛みを管理するためのさまざまな方法が説明されています。 オピオイドや非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)などの静脈内(IV)薬、創傷への局所麻酔薬の浸潤、および胸部硬膜外鎮痛(TEA)、傍脊椎ブロック、肋間ブロック、胸膜内/胸膜外などの局所麻酔技術ブロックは、開胸術後の痛みを和らげるためによく使用される方法です。
胸部硬膜外鎮痛は、最も効果的な鎮痛を提供する開胸術の周術期ケアの要であると考えられています。 しかし、胸部硬膜外鎮痛は、低血圧、針またはカテーテルによる硬膜穿刺、硬膜穿刺後の頭痛、オピオイドの追加による呼吸抑制、脊髄損傷および前脊髄動脈症候群などの重篤な合併症を伴う。
鋸歯筋は、肋間神経が貫通するため、胸壁ブロックを実施するための真のランドマークと見なされる表面的で容易に識別される筋肉です。胸壁手術。 SAPブロック中、局所麻酔は筋膜面で鋸歯筋の表面または中腋窩線の前鋸筋の深部に沈着します。 SAP ブロックは、TEA に関連する自律神経遮断や、胸膜および中枢神経軸構造に関連するその他の合併症を回避することも期待されています。
超音波イメージングにより、局所麻酔の実施が容易になり、神経、血管、針が組織を通過する際の通常および異常な位置の視覚化と識別、および所望の平面および所望の神経の周囲への局所麻酔薬の沈着と拡散が容易になりました。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- National Cancer Institute - Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA(米国麻酔学会)のクラス I および II。
- 18 歳以上 60 歳以下。
- -胸部手術を受けている患者 例:肺葉切除術、肺切除術または胸膜肺切除術
除外基準:
- 患者の拒否。
- 穿刺部位の局所感染。
- INR(国際正規化比)≧1.6の凝固障害:遺伝性(例: 血友病、フィブリノゲン異常および第II因子の欠乏) - 後天性(例: プロトロンビン濃度が60%未満の肝機能障害、ビタミンK欠乏症および治療用抗凝固薬)。
- 不安定な心血管疾患。
- 精神障害および認知障害の病歴。
- 使用した薬にアレルギーのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:胸部硬膜外鎮痛(TEA)
完全な無菌状態で、患者が体位を設定している間は滅菌手袋を着用し、2 ml の 1% リドカインを使用して皮膚浸潤を行い、次に 20-G カテーテルを備えた 18-G 硬膜外針 (Perifix、B.Braun、ドイツ) ) は、T6-T7 間隙から挿入され、硬膜外腔は抵抗喪失法を使用して配置されます。
その後、カテーテルは頭側に約 3 cm 進みました。
エピネフリンを 1:200,000 の比率で含む 1% リドカイン 3 ml の試験用量を投与して、意図しない髄腔内または IV 注射を検出します。
陰性反応の後、15mlの0.25%硬膜外ブピバカインを注射し、患者を仰臥位にする。
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神経軸性胸部硬膜外鎮痛および局所鎮痛 表面および深部鋸歯面ブロック
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アクティブコンパレータ:超音波ガイド下浅鋸歯面ブロック(SSPB)
完全な無菌条件下で、患者は患側を上にして側臥位になり、ポビドンヨード溶液で無菌領域が確立され、線形変換器 8-12 MH (ソノサイト M-ターボ; Inc.、ボセル、ワシントン州、米国) ) 使い捨ての無菌カバーで覆われ、矢状面で胸郭の鎖骨中央部に配置されます。
中央腋窩線で 5 番目の肋骨が識別されるまで、肋骨が数えられます。
筋肉は、第 5 肋骨、広背筋、大円筋、鋸歯筋の上にあることが容易に識別されます。
1% リドカインの皮膚膨疹は、針 (22-G、50-mm Touhy 針) が平面をターゲットとする超音波プローブに関して面内に導入されるトランスデューサの外側端から 1 cm 離れて作られます。広背筋の下の鋸筋の表面。
継続的な超音波ガイダンスの下で、0.25% ブピバカイン 30 ml を注射します。
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神経軸性胸部硬膜外鎮痛および局所鎮痛 表面および深部鋸歯面ブロック
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アクティブコンパレータ:超音波ガイド下深鋸歯面ブロック(DSPB)
完全な無菌条件下で、患者は患側を上にして側臥位になり、ポビドンヨード溶液で無菌領域が確立され、線形変換器 8-12 MH (ソノサイト M-ターボ; Inc.、ボセル、ワシントン州、米国) ) 使い捨ての無菌カバーで覆われ、矢状面で胸郭の鎖骨中央部に配置されます。
中央腋窩線で 5 番目の肋骨が識別されるまで、肋骨が数えられます。
1% リドカインの皮膚膨疹は、針 (22-G、50 mm Touhy 針) が平面をターゲットとする超音波プローブに関して面内に導入されるトランスデューサーの横方向の端から 1 cm 離れて作られます。前鋸筋の後縁と肋骨の対応する表面の間。
連続超音波誘導下で、30mlの0.25%ブピバカインを鋸筋の奥深くに注射し、前鋸筋を外肋間筋から分離する。
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神経軸性胸部硬膜外鎮痛および局所鎮痛 表面および深部鋸歯面ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧 (MAP) の変化と安定性。
時間枠:手術中は5分おきに3時間
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平均動脈血圧は、開胸術のある患者への介入の完了後、手術終了まで 5 分ごとに測定されます。
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手術中は5分おきに3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル総消費量
時間枠:2~3時間(手術時間)手術
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レスキュー鎮痛剤はフェンタニルIVによって術中に投与され、使用されたフェンタニルの合計が記録され、グループ間で比較されます
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2~3時間(手術時間)手術
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ビジュアル アナログ スコアを使用した疼痛スコア
時間枠:手術後24時間
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術後の所定の時間間隔(1、2、6、12、および 24 時間)でのビジュアル アナログ スコア(VAS)(0 mm = 痛みなし~10 mm = 想像できる最悪の痛み)を使用した痛みのスコア。
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手術後24時間
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初めてのオピオイドは術後に要求されました。
時間枠:手術後24時間
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術後の痛みが記録された場合、レスキュー鎮痛は IV モルヒネ (3 mg) として提供され、VAS スコアを維持するために、患者管理鎮痛 (PCA) によるモルヒネの持続注入が行われます。
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手術後24時間
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モルヒネの総消費量。
時間枠:手術後24時間
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24 時間のモルヒネ消費量の合計は、手術後のすべての患者について記録されます。
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手術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ekramy Mansour, MD、National Cancer Institute - Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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胸部硬膜外鎮痛、浅鋸歯面ブロック、深部鋸歯面ブロックの臨床試験
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